2. Международные медико-санитарные правила

Опять начну с понятийного аппарата. Так что же такое международные медико-санитарные правила (ММСП)?

ММСП (2005) – это соглашение между 196 странами, включая все государства-члены ВОЗ, направленное на совместную работу во имя глобальной безопасности в области здравоохранения. ММСП – это международный договор, который устанавливает глобальные правила в области общественного здравоохранения и с целью усиления медико-санитарной безопасности на национальном, региональном и международном уровне.

Цель ММСП – предупредить международное распространение болезней, проводя профилактические и противоэпидемические мероприятия. Они нацелены на укрепление коллективной защиты здоровья населения от многочисленных и разнообразных рисков в современном глобализированном мире, которые могут быстро распространяться в глобальном масштабе в результате увеличивающихся объёмов международных поездок и торговли. Этот договор стал инструментом, играющим ключевую роль в обеспечении глобальной безопасности в области здравоохранения (http://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:vDrfgLIDd8AJ:https://infopedia.su/23x136e3.html&hl=ru&gl=ru&strip=1&vwsrc=0).

Дело в том, что старые правила рассматривали только три болезни (холера, чума, жёлтая лихорадка), теперь же они распространились на новые болезни, включая острые патологические состояния, вызванные неинфекционными болезнетворными агентами.

В силу новой правовой основы ММСП обеспечивают быстрый сбор информации, общее понимание того, что могут представлять собой чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения, имеющие международное значение (ЧСОЗМЗ), а также возможность оказания странам международной помощи.

Новая процедура оповещения о таких событиях направлена на ускорение потока своевременной и точной информации, направляемой в ВОЗ о потенциальных ЧСОЗМЗ.

ВОЗ, формально являющаяся нейтральным органом, обладает необходимыми техническими знаниями и ресурсами, а также широкой сетью коммуникаций и может дать соответствующую оценку информации, рекомендовать проведение тех или иных конкретных действий, а также, когда это необходимо, способствовать или помогать координации технической помощи с учётом изменяющейся ситуации. Согласно ММСП 2005 г., государства должны уведомить ВОЗ о всех событиях, которые могут представлять собой ЧСОЗМЗ, а также отвечать на запросы относительно подтверждения информации, относящейся к таким событиям.

Наличие национального координатора по ММСП и контактных пунктов ВОЗ по ММСП, через которого должны передаваться уведомления и сообщения государств-участников, стало важным новшеством нового договора.

Что касается России, то здесь функции национального координатора по ММПС выполняет Роспотребнадзор (https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=7940).

Однако вопрос о полномочиях этого органа в качестве координатора остаётся открытым. Дело в том, что в целях их уточнения 20 февраля 2019 г. в РФ был опубликован проект постановления правительства РФ «О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», но он так и не был принят.

Проект касается п. 5.16 Положения, по которому Роспотребнадзор «взаимодействует в установленном порядке с органами государственной власти иностранных государств и международными организациями в установленной сфере деятельности».

Этот порядок так и не был определён, и имеется только пояснительная записка к указанному проекту «Роспотребнадзор как национальный координатор реализации Международных медико-санитарных правил», в которой предусматривается уточнение полномочий Роспотребнадзора по взаимодействию в установленном порядке с органами государственной власти иностранных государств и международными организациями в установленной сфере деятельности в части вопросов внедрения и реализации ММСП 2005 г. (https://dpo-ilm.ru/laboratory-news/2002192)

Здесь указано, что ММСП 2005 г. являются международным правовым механизмом, обязательным для всех государств-членов ВОЗ, и универсальным юридически-обязывающим инструментом реагирования на кризисные ситуации в общественном здравоохранении, в том числе санитарно-эпидемиологического характера. Роспотребнадзор реализует функции Национального координатора в РФ по выполнению положений ММСП, доступного в любое время для связи с контактными пунктами ВОЗ по ММСП.

Возможности и ответные меры в области эпиднадзора

Радикальным новшеством ММСП 2005 г. является требование о том, чтобы каждая страна развивала, укрепляла и поддерживала основные ресурсы общественного здравоохранения, необходимые для обеспечения должного эпиднадзора и принятия ответных мер, используя для этой цели существующие национальные ресурсы, такие, например, как национальные планы повышения готовности к пандемии гриппа.

Ключевые санитарные и медико-санитарные службы и инфраструктура также должны быть развиты в международных аэропортах, портах и наземных транспортных узлах, назначенных для этой цели государствами-участниками.

Реагирование ВОЗ на ЧСОЗМЗ будет включать предоставление временных рекомендаций относительно надлежащих мер общественного здравоохранения и может включать рекомендуемые меры, которые должны быть приняты государством-членом, в котором развилась данная ситуация, а также другими государствами и международными перевозчиками. Эти временные рекомендации разрабатываются ВОЗ на ограниченной во времени и адаптированной к конкретным рискам основе в духе реагирования на ЧСОЗМЗ. В данном контексте хочу немного забежать вперёд и сказать читателю, что с 2020 года Министерство здравоохранения начало штамповать «Временные методические рекомендации по лечению COVID–19» со скоростью практически раз в месяц. Мы рассмотрим их в других главах.

ММСП в редакции 2005 г. включают процедуры получения независимых технических рекомендаций, относящихся к выполнению ММСП. Например, речь может идти о процессе создания комитета по чрезвычайным ситуациям (!), который будет помогать Генеральному директору ВОЗ в установлении того, является ли то или иное конкретное событие чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, а также давать советы по любым надлежащим временным рекомендациям.

Что касается ЧСОЗМЗ, то таковым может быть любое необычное событие в сфере общественного здравоохранения, которое представляет риск для здоровья населения других государств в результате международного распространения заболевания и потенциально требует принятия скоординированных международных действий. То есть мы видим, что здесь всё расплывчато и неопределённо, что открывает путь к произвольному решению вопроса о ЧС.

Что касается правового статуса ММСП, то в соответствии с Уставом ВОЗ они автоматически становятся обязательными для всех государств-членов ВОЗ, если они активно и в течение ограниченного периода времени не заявили о своём несогласии с ММСП. Однако ни одно государство-член ВОЗ не вышло полностью из-под действия этих Правил, и только две страны сделали по ним определённые оговорки. Правила вступили в силу для государств, сделавших оговорку, с учётом этой оговорки.

Очень важно указать на следующие моменты. ММСП не включает в себя какого-либо механизма, контролирующего их обязательное выполнение, однако в отношении государства, которое не будет их выполнять, могут последовать коллективные меры стран-членов ВОЗ. По-видимому, самыми сильными стимулами к соблюдению Правил являются давление со стороны других государств-членов и общественная информированность.

ММСП в редакции 2005 г. вступили в силу в июне 2007 г. 196 стран признали, что определённые инциденты в области здравоохранения, выходящие за рамки болезни, должны быть обозначены как «Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, имеющая международное значение (PHEIC)», поскольку они представляют значительную глобальную угрозу.

Первое полное применение было сделано в ответ на пандемию «свиного» гриппа в 2009 г.

Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, имеющая международное значение, или PHEIC, значится в ММСП от 2005 года как «чрезвычайное событие, которое определено как представляющее риск для здоровья населения других государств в результате международного распространения болезни и потенциально требующее скоординированных международных ответных мер». Это определение подразумевает ситуацию, которая:

– серьёзная, внезапная, необычная или неожиданная;

– имеет последствия для общественного здравоохранения за пределами национальной границы пострадавшего государства;

– может потребовать немедленных международных действий.

С 2007 года Генеральный директор ВОЗ объявлял чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения, имеющие международное значение, в ответ на следующее:

2009–вирус гриппа А (H1N1) – пандемия «свиного» гриппа;

2014–неудачи в усилиях глобальной ликвидации полиомиелита;

2013–2016–эпидемия вируса Эбола в Западной Африке;

2016–вспышка вируса Зика;

2018–19–эпидемия Эболы в Киву;

2019–20–пандемия COVID–19.

Итак, приняв ММСП от 2005 года, страны взяли на себя обязательство по укреплению своих возможностей по выявлению и оценке событий в области общественного здравоохранения. В результате государства-участники ММСП (2005 г.) обязаны:

1. Назначить национального координатора по ММСП.

2. Проводить оценку событий, происходящих на их территории, и оповещать ВОЗ обо всех событиях, которые могут представлять собой ЧСОЗМЗ.

3. Отвечать на запросы, касающиеся проверки информации относительно событий, которые могут представлять собой ЧСОЗМЗ.

4. Принимать меры для устранения рисков для здоровья населения, которые могут распространиться в международном масштабе.

5. Разрабатывать, усиливать и поддерживать ключевые ресурсы, необходимые для обнаружения, уведомления и реагирования на любые события, представляющие угрозу для здоровья населения.

6. Обеспечивать и постоянно поддерживать материально-технические условия и службы, а также проведение инспекций и контрольных мероприятий в назначенных международных аэропортах, портах и наземных транспортных узлах в целях предупреждения международного распространения болезней.

7. Направлять в ВОЗ любые фактические данные об идентифицированных за пределами их территории рисках для здоровья населения, которые могут вызвать международное распространение болезни и которые проявились в результате вывоза или завоза случаев заболевания людей, переносчиков инфекции или неинфекционных болезнетворных агентов, а также контаминированных товаров.

8. Прилагать все усилия для проведения мер, рекомендуемых ВОЗ.

9. Сотрудничать с другими государствами-участниками и ВОЗ в целях выполнения ММСП (2005 г.).

Смотрите, как ненавязчиво и аккуратно вписан в перечень пункт номер 8, который практически обязывает выполнять всё, что рекомендует ВОЗ. И все наши чиновники рьяно стали выполнять все рекомендации, которые полетели из данной коммерческой организации с 2020 года.

ММСП – единственный международно-правовой договор, в обязанности которого входит предоставление Всемирной организации здравоохранения полномочий действовать в качестве главной глобальной системы эпиднадзора. Роль ВОЗ заключается в обеспечении координации применения ММСП. Деятельность ВОЗ по координации осуществления ММСП ведет Департамент по глобальному потенциалу в области предупреждения и ответных действий (GCR). В свою очередь департамент GCR тесно сотрудничает с региональными бюро ВОЗ и уполномоченными национальными координаторами по ММСП в каждой стране. В РФ функции национального координатора по ММСП выполняет Роспотребнадзор (РПН), о чём написано на сайте РПН (рис. 5). Обратите внимание, что документ на рисунке датирован февралём 2017 года.

Рис. 5. Сообщение на сайте Роспотребнадзора

Как мы уже поняли, одна из важнейших задач ММСП от 2005 г. – это улучшение коммуникации между ВОЗ и государствами. Назначение национальных координаторов по ММСП даёт ВОЗ прямой доступ к тем должностным лицам в государстве, которые обладают полномочиями, позволяющими им предупредить и уведомить ВОЗ о событиях, попадающих под её функционал. Фактически это легализирует статус «агента влияния ВОЗ». Согласно ММСП от 2005 г., государства должны уведомить контактный пункт ВОЗ по ММСП в штаб-квартире или на региональном уровне о любом таком событии, которое имело место на их территории. ВОЗ также будет иметь возможность обратиться к государствам с просьбой проверить точность сообщений, полученных от источников, не представляющих государственные органы. Государство, действующее через национального координатора по ММСП, обязано сотрудничать в процессе проверки поступившего сообщения.

Новые требования об уведомлении, совместно с требованием ВОЗ о необходимости проверить неофициальные сообщения о событиях, которые могут иметь международные последствия, соблюдение принципов конфиденциальности при обработке полученной информации и возможность оперативного получения от Глобальной сети оповещения о вспышках болезней и ответных действий (GOARN) помощи при оценке данного события и принятии ответных мер – всё это создает хорошие условия и стимулы для большей открытости. После того, как ВОЗ установила, что то или иное конкретное событие представляет собой ЧСОЗМЗ, согласно ММСП от 2005 г. и по получении соответствующего запроса ВОЗ должна безотлагательно принять ответные меры.

С учётом конкретного характера каждой чрезвычайной ситуации Генеральный директор ВОЗ будет рекомендовать меры, которые должны быть проведены пострадавшим государством, а также другими государствами.

Эти рекомендации, действие которых ограничено во времени, доводятся до сведения государств и впоследствии до сведения общественности. С учётом вновь поступающих фактических данных рекомендуемые меры могут впоследствии быть модифицированы или отменены. Комитет по чрезвычайным ситуациям будет консультировать Генерального директора ВОЗ относительно характера этих рекомендаций.

В отношении лиц, совершающих поездки, государства могут предъявлять требование предоставить информацию о своём состоянии здоровья и документы о прохождении прививок, а также требование пройти базовое медицинское обследование.

Согласно ММСП от 2005 г., ВОЗ следует в обязательном порядке уведомлять о всех случаях следующих четырёх болезней: оспа, полиомиелит, вызванный диким полиовирусом, тяжёлый острый респираторный синдром (ТОРС) и человеческий грипп, вызванный новым подтипом вируса.

В мае 2016 г. в целях усиления полномочий ВОЗ государства-члены дали согласие на одно из самых глубоких преобразований в истории организации, учредив новую Программу по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения (https://www.who.int/ru/news/item/25–05–2016-world-health-assembly-agrees-new-health-emergencies-programme).