РАШИТ АЗИЗОВ

Отечественная фарминдустрия – это быстро развивающийся сектор экономики с богатой историей. Практически все советские фармацевтические заводы сыграли заметную роль в становлении и развитии отечественной фармпромышленности. Советская медицинская промышленность обеспечивала страну большинством жизненно необходимых лекарственных средств. Это наиболее важная характеристика советской фарминдустрии. Каждому предприятию при проектировании и строительстве отводилась уникальная роль. Например, ХФК «Акрихин» (ныне АО «Акрихин») был флагманом медицинской промышленности, на котором отрабатывались технологии многих новых препаратов, а затем при необходимости могли переноситься – и переносились – на другие предприятия. И, кстати, после 1991 года «Акрихин» одним из первых перестроился на производство готовых лекарственных форм. Другой пример. Горьковский химико-фармацевтический завод (ныне АО «Нижфарм», группа STADA AG) ориентирован и стал создателем большинства отечественных мягких лекарственных форм. Он остается лидером этого направления и в настоящее время. Предприятия, вошедшие в состав «Микрогена» (ныне АО «НПО “Микроген”»), обеспечивали и обеспечивают нас вакцинами и другими биологическими препаратами.

События 1991 года – это трагедия, нарушившая эволюционный путь развития страны. Разрыв хозяйственных связей, потеря управляемости экономикой, поспешная приватизация сделали свое дело. Отечественная фармпромышленность лежала в руинах.

В качестве отрицательного фактора можно отметить и распад СЭВ (Совет экономической взаимопомощи). Известно, что при построении планов в СССР учитывалось и международное разделение труда. У нас производились субстанции отличного качества, а в странах СЭВ быстрее развивалось производство готовых лекарственных форм.

Поэтому отрадно видеть начало восстановления российской фарминдустрии. Но в целом отечественное фармпроизводство пока очень зависимо от зарубежных поставок субстанций, вспомогательных веществ и оборудования.

Краткосрочные и долгосрочные прогнозы позитивны. Сравнивая состояние фармпромышленности России в начале 1990-х и сейчас, можно с оптимизмом смотреть в будущее и прогнозировать рост фармрынка.

Существенное влияние на развитие отечественного фармрынка оказали масштабные программные решения и события последних лет. К таковым можно уверенно отнести принятие программы развития фармотрасли «Фарма-2020», программы ДЛО (федеральная программа дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан РФ, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг при амбулаторном лечении), «7 нозологий», принятие Федерального закона № 61, создание единого экономического пространства в рамках ЕврАзЭС. К таким же событиям следует отнести постановление Правительства РФ о преференциях российским производителям при госзакупках, введение на фармпредприятиях инспекций GMP и закона о «третьем лишнем». Закон о «третьем лишнем» стимулировал развитие локальных производств. Кроме того, нельзя не отметить заявленное, но пока не введенное страховое возмещение стоимости лекарств. В целом хочу подчеркнуть положительный эффект программы-2020.

Говоря о прогнозах, можно отметить, что наша фармпромышленность развивается в тренде развития мировой фармацевтики с некоторым отставанием. Распространенность и частота основных заболеваний в мире одинакова. Поэтому и в прогнозах развития фарминдустрии можно и нужно использовать мировые тенденции. Например, увеличение доли биотехнологических препаратов. Скорость развития сильно зависит от локального законодательства. Это одна из наиболее регулируемых отраслей промышленности. Цикл введения нового продукта составляет несколько лет, поэтому фармпроизводителям важно понимать правила регулирования в обозримой перспективе и, главное, их стабильность или отсутствие резких изменений.

Присутствие на нашем рынке современных качественных импортных лекарственных препаратов, без сомнения, играет положительную стимулирующую роль, особенно в тех сегментах, где нет российских аналогов. Доля импортных препаратов в разных сегментах может быть разной. Главное, чтобы большинство жизненно необходимых лекарственных препаратов производились полностью в России.

Конечный результат деятельности участников фармрынка выражается в показателях здоровья населения. В таком результате более всего заинтересовано государство. И естественно, оно с помощью инвестиций развивает необходимые научные направления. Задача государства поддержать новые разработки, новые подходы и методы лечения заболеваний, определение новых мишеней лекарственных препаратов. Это могут быть гранты или целевое бюджетное финансирование в университетах или научных лабораториях. Но надо понимать, что отдача от этих проектов не может быть скорой. Эти инвестиции наиболее рискованные и, возможно, нерентабельные. Из десяти проектов могут выстрелить один-два. Однако результаты удачных проектов покроют все финансовые и временные издержки, особенно с учетом стратегических целей государства.

Полагаю, что очень актуальны разработки новых препаратов в лечении заболеваний, для которых в мире пока нет достаточно эффективных препаратов. Здесь могут быть востребованы новые идеи, и мы можем оказаться на передовых позициях.

Можно отметить в качестве перспективы развития терапию на основе достижений молекулярной генетики, например антисенс-терапию.

Выявление новых фармакологических мишеней ценно для всех терапевтических областей.

Перспективной остается задача выявления генетических или биохимических маркеров, позволяющих увеличить эффективность лечения существующих препаратов.

Потребуется оснащение исследовательских центров, создание специализированных производств, контрольных лабораторий подготовки кадров, законодательной базы. Это сложно и требует больших инвестиций, но это и есть развитие.

Не потеряли актуальность разработки новых средств доставки активных веществ к мишеням, что также позволяет увеличить эффективность и снизить побочные эффекты.

Пациент приходит в аптеку за лекарством, чтобы поправить пошатнувшееся здоровье, которое бесценно. В аптеках не должно быть некачественных лекарств. Эффективность и безопасность препаратов с одним и тем же активным веществом должны быть равны. Соответственно и цены не могут сильно отличаться. Дополнительная стоимость может быть обусловлена дополнительными свойствами, например удобством упаковки, удобством применения, но никак не качеством.

Сравнивая отечественные и зарубежные аптеки можно отметить, что у наших потребителей меньше ограничений по выбору препаратов. В этом есть и положительные и отрицательные моменты.

Вероятно, факт моего рождения на улице Аптекарской, а затем переезд на улицу Заводскую предопределили мое будущее. А любовь к химии и биологии и желание заниматься наукой направили меня в Ленинградский химико-фармацевтический институт. Определяющее влияние оказали, конечно, люди, которые встречались на пути. Это учитель химии и биологии в школе Л. В. Шаманина, руководитель дипломной работы В. П. Комов, с которым сделаны первые шаги в науке, руководитель моей кандидатской диссертации – выдающийся микробиолог Н. П. Елинов и, конечно, сильно повлиявший на мое научное мировоззрение И. Е. Ковалев, руководитель лаборатории иммунотропных средств, большой ученый, один из создателей отечественной иммунофармакологии.

Собственно, моя работа в фармацевтической промышленности началась в этой лаборатории, структуре Научно-исследовательского института по биологическим испытаниям химических соединений (НИИ по БИХС), созданной в 1972 году. Основная цель института состояла в регистрации и биологических испытаниях новых химических соединений, синтезированных в стране. Регистрации подлежали все новые вещества, а испытывались те, на которые хватало материала. Для того чтобы исследовать больше веществ, разрабатывались специальные скрининговые экспресс-методы, изучалась корреляция между структурой и биологической активностью, разрабатывались методы компьютерной обработки. Такой комплексный подход был и остается уникальным. Институт находился под научно-методическим руководством АН СССР и был в подчинении Министерства медицинской промышленности СССР. В состав института входил филиал по готовым лекформам. Такая структура позволяла максимально сблизить фундаментальные исследования с потребностями медицинской промышленности. Работавшие в институте специалисты разных направлений давали возможность решения большинства задач востребованных здравоохранением.

НИИ по БИХС создан благодаря прекрасным организаторским способностям, энтузиазму, интуиции член-корреспондента АН СССР Льва Арамовича Пирузяна. Многие его научные идеи актуальны и в настоящее время. Он привлек к реализации идеи замечательных ученых-новаторов самых разных специальностей: математиков, программистов, фармакологов, биофизиков, физиологов, генетиков, токсикологов и многих других. Творческая атмосфера, свобода научной мысли, системный подход способствовали достижению значимых результатов. Но институт в первоначальном виде просуществовал всего десять лет, а после реорганизации уникальность была потеряна. Считаю, это нанесло сильный удар по развитию российской научной мысли в области медицины и фармации. В 2005–2006 годах была опубликована книга, составленная на основе воспоминаний сотрудников и их трудов: «Медицинская биофизика. Биологические испытания химических соединений», том первый – «Уроки истории», том второй – «Документы».

Частично некоторые идеи, рожденные в стенах НИИ по БИХС, и сегодня используются в научных учреждениях России и за рубежом. Понятно, что такая структура могла функционировать только в условиях жестко централизованного государственного управления, и сейчас возродить подобную организацию невозможно. Но в условиях современного развития IT-технологий можно создать виртуальную структуру с целью объединения научных ресурсов для решения актуальных вопросов здравоохранения.