II. Неэффективность и опасность химиопрепаратов
Для начала приведём несколько небольших статей из медико-литературной газеты «Информационный вестник» (№ 2, май 2009) (воспроизводятся без изменений):
1. Болеть в России становится всё опаснее, количество регистрируемых лекарств огромно, а качество сомнительно
Создать эффективное лекарство, провести его многочисленные испытания – дело долгое и затратное. Новое средство стоит дорого. Но через 10–15 лет срок патентной защиты истекает, и любая фирма может производить такой же препарат, чуть изменив его название или под международным непатентованным названием. Воспроизведённое средство называется дженерик, или генерик (от лат. genus – род). Цена его в несколько раз ниже, чем у оригинального лекарства: не надо тратиться на разработку и испытания. Для регистрации дженерика достаточно представить данные о его эквивалентности уже существующему препарату – ведь тот в своё время прошёл все необходимые тесты.
Дженерики составляют преобладающую часть фармацевтической продукции многих стран, в частности Индии, Пакистана, Бангладеш. Да и отечественные производители выпускают почти исключительно дженерики. По количеству зарегистрированных дженериков Россия, наверное, может претендовать на место в книге рекордов Гиннеса. Выпускать такие препараты очень выгодно. Главное требование к ним – биоэквивалентность, то есть такие же эффективность и безопасность, как и у оригинального препарата. И вот тут у специалистов возникают большие сомнения.
Случается, что в дженерике обнаруживается вполовину меньше действующего вещества, чем в оригинальном препарате. Нередко бывает так, что даже при полной биоэквивалентности оригинального препарата и дженерика лечебные свойства их неодинаковы. Это объясняется тем, что на эффективность препарата могут оказывать влияние различные наполнители, а также посторонние примеси, наличие которых либо вообще не оценивается при регистрации, либо оценивается в очень ограниченном масштабе.
Альянс клинических химиотерапевтов и микробиологов и Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии провели круглый стол, на котором обсуждали эту проблему. Особенно остро стоит она при лечении тяжёлых инфекций антибиотиками в отделениях реанимации и интенсивной терапии, когда необходима максимальная уверенность в эффективности вводимого средства.
Если при артериальной гипертонии назначенное лекарство не снижает давления, это обнаруживается очень быстро, если анальгетик не снимает боль – ещё быстрее. Иное дело с антибиотиками: действие их реально оценить лишь через двое-трое суток. Неэффективность может означать смертельный приговор больному.
В отделениях реанимации и интенсивной терапии основной причиной смерти являются инфекционные осложнения. Чем раньше начинается адекватная антибактериальная терапия, тем ниже летальность. В экстренных ситуациях антибиотики вводят эмпирически, то есть ещё до получения результатов посева на микроорганизмы и их чувствительность к антибиотикам. По словам члена-корреспондента РАМН Бориса Гельфмана, несвоевременная неадекватная терапия при септическом шоке является причиной 7 % летальности, а антибиотики в хирургии составляют 10 % выживания больного. Понятно, почему специалисты должны быть уверены в надёжности вводимого средства: ведь заменить его они уже не успеют. Между тем уверенности в дженериках как раз нет.
"Большинство дженериков не обладают достаточной доказательной базой, подтверждающей их эффективность и эквивалентность оригинальным антибактериальным средствам. Их назначение может приводить к неоправданной потере времени на ожидание эффекта антибактериальной терапии, а в итоге – к дополнительному риску летальности в условиях, когда врачи ведут борьбу за спасение жизни пациента. В 40–60 % случаев стартовая эмпирическая антибактериальная терапия внутрибольничных инфекций является неадекватной", – констатировал профессор Сергей Яковлев, вице-президент Альянса клинических химиотерапевтов и микробиологов.
Воспроизведённые средства используются во всех, в том числе – в самых богатых, странах. Но в развитых странах строго контролируется их соответствие оригинальным препаратам. По мнению директора Научного центра экспертизы средств медицинского назначения Сергея Буданова, в России необходима регулярная независимая проверка биоэквивалентности дженериков на разных этапах уже после их регистрации.
2. Отечественные производители только расфасовывают импортные лекарства
… последние 15 лет российские заводы производят однотипную устаревшую отечественную номенклатуру или западные дженерики 20-летней давности. За эти годы не было зарегистрировано ни одного принципиально нового отечественного препарата, а если что и регистрировалось, так это наработки прошлых лет. Научно-исследовательские институты, где разрабатывались лекарства, фактически исчезли. Заводы, занимавшиеся изготовлением лекарственных субстанций, перешли на выпуск готовых препаратов. Так что и технологической базы теперь нет. «Программа развития медицинской промышленности на 1998–2000 годы и на период до 2005 года» в 2000 году была закрыта.
[Комментарий (№ 28) автора книги:
Один только этот факт бесстрастно зафиксировал, что новый президент России является её врагом! – ведь нет ничего важнее для любой страны, чем благополучие её народа! Именно под Новый, 2000-й, Год он пришёл к власти, и первым же делом взялся за уничтожение россиян!!! Планомерность же и изощрённость использования любой возможности для развала России свидетельствуют о продуманности и методичности исполнения зарубежной Программы, начиная с ликвидации Советского Союза и лишения России статуса великой державы. Это проявляется во всём, но особенно наглядно – в постепенном уничтожении отечественных Науки и Образования, оборонной и аэрокосмической промышленности, назначении недееспособных министров и лакеев-губернаторов ("Чего изволите-с?!"), превращения «парламента» страны в паноптикум прохиндеев, циркаческих «реформах» в МО и МВД, передаче стратегических объектов и сфер «народного хозяйства» в частные руки, беспрецедентно масштабном и безнаказанном разворовывании бюджета! Вплоть до создания в Ульяновске – одном из крупнейших военно-промышленных центров страны (и родине В. И. Ленина – вот издёвка-то!) военной базы НАТО, и вступление России в ВТО, означающего ПОЛНУЮ «привязку» её к товаро-импортному допингу и унизительный диктат в сфере мировой торговли – одновременно с невосстановимым разрушением собственного промышленного производства!
Всё это можно было бы назвать верхом безграмотности (точнее, идиотизма!) и волюнтаризма в сфере государственного управления, если б не было столь преступно и целеустремлённо — а об этом свидетельствуют ВСЕ приводимые мной материалы! – что чётко говорит о выполнении определённого задания. И об этом – следующая моя книга, пока под рабочим названием: "КЛЕПТОКРАТЫ или ВРЕМЯ НЕГОДЯЕВ]
Разработка лекарства – процесс длительный и дорогой. Государство денег в эту отрасль не вкладывает. А фармацевтические предприятия, на 97 % приватизированные, естественно, занимаются тем, что выгодно – преимущественно, расфасовкой импортных препаратов или изготовлением лекарств из закупленных в Китае и Индии субстанций, качество которых, кстати, вызывает у специалистов большие сомнения,
О кризисе в медицинской промышленности говорил на пресс-конференции в Государственной Думе заместитель председателя комитета по образованию и науке Сергей Колесников, с тревогой отметивший, что Россия рискует пройти точку невозврата, окончательно потерять медицинскую промышленность. А это напрямую связано с безопасностью страны в так называемые особые периоды. Особые периоды – это не только военные действия. Это также эпидемии и, тем более, пандемии. (От автора: а разве сейчас НЕ ТАКОЙ ЖЕ период???)
…Гораздо хуже обстоит дело с такими жизненно важными препаратами, как антибиотики. Отечественное производство антибиотиков было организовано в военном 1944 году, благодаря научному подвигу выдающегося микробиолога Зинаиды Ермольевой, и были спасены жизни сотен тысяч раненых. В 1947 году был основан Всесоюзный НИИ по пенициллину и другим антибиотикам. Сегодня это Государственный научный центр по антибиотикам в подчинении Росимущества. Он практически развален, находится в стадии акционирования и представляет интерес лишь как имущественный комплекс недвижимости. Под угрозой исчезновения уникальная коллекция штаммов микроорганизмов, собиравшаяся десятилетиями. До 1991 года Советский Союз производил 85 % субстанций, необходимых для того, чтобы выпускать антибиотики. Эти субстанции экспортировались во многие страны, в том числе западные. Сегодня все эти субстанции закупаются в Китае и Индии.
3. В подмётки развивающимся странам
АНАЛЬГИН (метамизол натрия) – производное пиразолона с анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. Собственно, само название "анальгин " и означает отсутствие боли.
Анальгин – знакомый с детства, дешёвый, отпускается без рецепта, производится отечественной промышленностью в огромных количествах – за это анальгин в нашей стране любят и пьют при любом случае. 32 фармацевтических предприятия производят этот препарат и препараты на его основе.
Многие до сих пор считают анальгин простым и оттого безобидным лекарством при болях разной природы. Однако во многих странах мира уже много лет придерживаются абсолютно противоположного мнения. Судите сами. В 40 странах мира препараты на основе метамизола натрия законодательно запрещены или их приём резко ограничен. Причём, запрещены давно – например, в Австралии и Великобритании – ещё в 1965 году! И в списке этом не только развитые страны, как США (год запрета – 1977), Италия (1979), Германия (1987), Испания (1989), Нидерланды (1990), Швейцария (1992), но и множество развивающихся – Филиппины, Бангладеш, Пакистан, Перу, Сингапур…
Причина – доказанная возможность очень серьёзных побочных реакций. Одна из них – агранулоцитоз (нарушение функций кроветворения), частота которого оценивается как очень высокая. Вторым серьёзным побочным эффектом метамизола является анафилатический шок (сосудистый шок). Установлено, что сосудистый шок при применении метамизола наблюдается в 10 раз чаще, чем агранулоцитоз, и бороться с ним крайне сложно, поэтому в 30–50 % случаев анафилактический шок заканчивается летальным исходом.
Метамизол может вызывать и другие побочные эффекты, связанные с иммунологическими нарушениями: гепатит, альвеолит, интерстициональный нефрит, пневмонию и серьёзные кожные реакции.
Фармакологический комитет Минздрава России ещё в 1992 году принял решение об ограничении применения метамизола у детей до 18 лет. Но несмотря на это, в наших аптеках хорошо расходятся и анальгин, и такие препараты как Баралгин, Беллалгин, Беналгин, Максиган, Пенталгин, Спазган, Темпалгин – средства на основе метамизола. А анальгин как жаропонижающее средство порой рекомендуют даже врачи. И даже педиатры. Так годимся ли мы в подмётки развивающимся странам в отношении своего здоровья?
4. Аспирин
Ацетилсалициловая кислота (аспирин) была синтезирована ещё в 1853 году, и вплоть до 1899 года не применялась, пока не были накоплены данные об её эффективности при артрите и хорошей переносимости. И только после этого появился препарат ацетилсалициловой кислоты, ныне также известный как аспирин. Более чем за 100 лет применения аспирина люди, конечно, успели привыкнуть к нему и используют для снятия жара, а также улучшения самочувствия при переутомлениях, похмельном синдроме, других недомоганиях. Однако далеко не все знают, что и этот препарат может быть опасен. В первую очередь, при приёме детьми.
Профессор Евгений Насонов говорит, что по нынешним требованиям к безопасности аспирин никогда бы не был зарегистрирован… ()
В последние годы доказано, что применение аспирина у детей с вирусными заболеваниями (лихорадка при гриппе, ветряной оспе) чревато возникновением синдрома Рейе – редкого, но очень серьёзного осложнения, в более чем 50 % случаев приводящего к летальному исходу. Синдром Рейе характеризуется неукротимой затяжной рвотой с развитием токсической энцефалопатии и жировой дегенерации внутренних органов, преимущественно печени и головного мозга. Подтверждено также, что ацетилсалициловая кислота при приёме детьми может привести к поражениям слизистой оболочки желудка, а у новорожденных – способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии. В связи с этим Российский Фармкомитет в 1999 году не рекомендовал применение ацетилсалициловой кислоты у детей до 15 лет. Вторым фактором, ограничивающим применение ацетилсалициловой кислоты не только у детей, но и у взрослых является ярко выраженная желудочно-кишечная токсичность, которая проявляется даже при применении препарата в низких дозах с целью профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Кроме того, ацетилсалициловая кислота может вызывать нарушения свёртываемости крови, повышение хрупкости сосудов.
[Комментарий (№ 29) автора книги:
Если ребёнок чрезмерно увлекается «аскорбинками» (конечно, не без попустительства родителей, полагающих, что это гораздо дешевле и полезнее конфет – как-никак, всё же витамин! – да и для "укрепления его иммунитета"), а именно – аптечным «витамином С», то тот накапливается в его организме – возникает гипервитаминоз С. И есть данные, что, когда при простуде такого ребёнка ему давали аспирин, то возникала сильнейшая, СИНЕРГИЧЕСКАЯ, реакция между ним и накопленной в организме аскорбиновой кислотой – с ОЧЕНЬ ТЯЖЁЛЫМ исходом!
5. Амидопирин
Ещё в 60-х годах прошлого века в большинстве стран мира (в том числе и в России) был запрещён препарат Амидопирин, из-за его тяжелейших побочных эффектов, выраженных в угнетении процессов кроветворения. Однако в России в аптеках всё ещё можно купить (без рецепта) детские свечи (!) с амидопирином. Данные ряда медицинских исследований подтверждают, что, несмотря на рекомендации Фармакологического комитета России, для снятия жара и обезболивания у детей, около 20 % педиатров рекомендуют анальгин, и около 50 % педиатров – аспирин (!) В русском издании Справочника Видаль (1999 г.) – настольной книги терапевтов и педиатров – связь аспирина с синдромом Рейе упоминается только в некоторых статьях, а в других статьях, например, «Описание активных веществ» об опасности его применения у детей не указывается вовсе, ()
[Комментарий (№ 30) автора книги:
Разве данный «Справочник Видаль» – т. н. «настольная книга терапевтов и педиатров» – не является вещественным доказательством правоты автора статьи «Медицина геноцида», которой мы открываем эту книгу, в отношении «избранного» народа?! Именно в контексте талмудистского канона: «У тебя нет обязанности помочь гою выжить» (Псахим 216) Известный трюк: давать информацию, которую и так многие знают, но умолчать о том, что чрезвычайно важно, но мало кому известное.! И, опять же, речь идёт о здоровье детей, т. е. будущих поколений нации! Поэтому, вряд ли автор данного «Справочника», являясь представителем этого народа, обошёлся так небрежно со столь важной информацией непредумышленно.]
6. Безопасных лекарств не существует
Как известно, безопасных лекарств не существует, но НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) занимают особое место – как наиболее часто применяемые и лидирующие по частоте побочных эффектов (группа А). Более 30 млн. человек в мире ежедневно принимают НПВС, причём в 2/3 случаев – без назначения и контроля врача. Сообщается о ежегодном росте числа госпитализаций и смертей, связанных с осложнениями НПВС-терапии, возрастают экономические затраты на их лечение. Так, до 60 % госпитализированных с желудочными кровотечениями указывают на предшествующий приём НПВС. Медико-социальная значимость проблемы такова, что ревматологи часто называют НПВС-гастропатию «второй ревматической болезнью», – . (Этой группе препаратов посвящается специальная глава ниже!)
7. Смертельное лекарство
Одно из самых популярных болеутоляющих лекарств в мире – ПАРАЦЕТАМОЛ – занимает первое место в списке причин острых заболеваний печени со смертельным исходом. К такому выводу пришла группа американских учёных, проводившая исследование по изучению заболеваний печени. Пугающая статистика: в 2003 году более 50 % американцев, регулярно употреблявших парацетамол, теперь страдают тяжёлыми заболеваниями печени… 48 % потребителей парацетамола получили передозировку случайно, поскольку употребляли сразу несколько лекарств, содержащих данный препарат. По информации американских и британских СМИ, не исключено, что в ближайшее время свободная продажа парацетамола в американских аптеках будет запрещена. Подобное ограничение уже было введено в Великобритании, что привело к снижению числа случаев отравления парацетамолом на 30 %.
8. США: использование антибиотиков в птицеводстве угрожает здоровью людей
Как передаёт «Радио Свобода», американские медики из Фонда медицинских исследований в Маршфилде (Marshfield Clinic Research Foundation) и Департамента Здравоохранения штата Миннесота (Minnesota Department of Health) показали, что использование антибиотика вирджиниамицина (Virginiamycin) для ускорения роста домашней птицы опасно для здоровья потребителей. Применение вирджиниамицина в птицеводстве способствует выведению устойчивых к антибиотикам разновидностей кишечных бактерий. Эти бактерии попадают в организм человека при контакте с домашней птицей и обмениваются генами с другими бактериями, обитающими в человеческом кишечнике. Возрастает риск кишечных инфекций, не поддающихся лечению не только вирджиниамицином, но и другими антибиотиками… Установлено, что частота встречаемости устойчивых к антибиотикам бактерий в человеческом кишечнике тем выше, чем больше человек ест мяса домашней птицы, – .