Книга: Пить, чтобы бросить пить
Назад: ПРИЛОЖЕНИЯ
Дальше: ПРИЛОЖЕНИЕ B Как изучать алкогольную зависимость

ПРИЛОЖЕНИЕ A
Результаты применения налтрексона и налмафена: клинические испытания и обзоры

Подчёркнутые примечания представляют собой доказательства того, что налтрексон и налмафен вполне безопасны и имеют значительные преимущества, если отвыкание возможно (n = 90; 66 с алкоголем). Примечания расположены в хронологическом порядке, причём недавние испытания приведены в конце списка.
Замечания, выделенные курсивом, показывают, что налтрексон и налмафен неэффективны в тех случаях, когда отвыкание невозможно (например, при абстиненции) (n=36; 34 с алкоголем).
Примечания, выделенные жирным шрифтом, взяты из обзоров или мета-аналитических исследований, в каждом из которых сделан вывод об эффективности налтрексона (n=27).
Примечания, содержащие результаты, противоположные отвыканию или неопределённые, даны обычным шрифтом (n=5). (В одном случае были обнаружены преимущества задержки первого отбора проб, в другом – не было обнаружено существенных преимуществ, ещё в 3-х было неясности относительно протокола). (Длительные исследования с введением/инъекцией препарата оцениваются только с точки зрения эффективности лечения, т. к. во всех случаях присутствовал антагонист).
Если одно и то же исследование было опубликовано в нескольких местах, они приводятся под одним номером и разделяются значком ¶.

 

Заключение. В случаях, когда отвыкание возможно, в 90 клинических испытаниях из 91 были обнаружены существенные преимущества опиоидного антагониста. В случаях, когда отвыкание было невозможно, в 36 испытаниях из 37 существенных преимуществ опиоидного антагониста обнаружено не было.

 

1. Renault, P.F. (1978). Treatment of heroin-dependent persons with antagonists: Current status. Bulletin on Narcotics 30: pp. 21–29. ¶ Renault, P.F. (1980). Treatment of heroin dependent persons with antagonists: Current status. In: Naltrexone: Research Monograph 28, Willett, R. E. and Barnett, G. (eds.). Washington, DC: National Institute of Drug Abuse, pp. 11–22. Первое клиническое исследование налтрексона и до недавних пор – единственное контролируемое исследование опиатной аддикции. Большое дважды слепое плацебо-контролируемое испытание (n=197) плюс 1005 пациентов в открытом испытании. Налтрексон был эффективен, но только для тех пациентов, которые проигнорировали инструкцию не принимать опиаты параллельно с лекарственным препаратом. Неэффективен при абстиненции. Был сделан вывод, что налтрексон приводит к отвыканию. На этом основано официально разрешение налтрексона для лечения опиатной аддикции.
2. Volpicelli, J.R., O’Brien, C.P., Alterman, A.I., and Hayashida, M. (1990). Naltrexone and the treatment of alcohol dependence: Initial observations. In: Opioids, Bulimia, and Alcohol Abuse amp; Alcoholism, Reid, L.D. (ed.). New York: Springer Verlag (1990), pp. 195–214. ¶ Volpicelli, J.R., Alterman, A.I., Hayashida, M., and O’Brien, C.P. (1992). Naltrexone in the treatment of alcohol dependence. Archives of General Psychiatry 49: pp. 876–880. Первое двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование лечения от алкогольной зависимости. Налтрексон был безопасен и эффективен, причём первые позитивные результаты показали пациенты, принимавшие алкоголь параллельно с лекарством, как и требуется для отвыкания. До первой выпивки параллельно с принятием налтрексона существенных преимуществ обнаружено не было.
3. O’Malley, S., Jaffe, A., Chang, G., Witte, G., Schottenfeld, R.S., and Rounsaville, B.J. (1990). Naltrexone. The treatment of alcohol dependence. In: Opioids, Bulimia, and Alcohol Abuse amp; Alcoholism, Reid, L.D. (ed.). New York: Springer Verlag; pp. 149–157. ¶ O’Malley, S.S., Jaffe, A.J., Chang, G., Schottenfeld, R.S., Meyer, R.E., and Rounsaville, B. (1992). Naltrexone and coping skills therapy for alcohol dependence. Archives of General Psychiatry 49: pp. 881–887. Второе дважды слепое плацебо-контролируемое испытание в дополнение к тесту Вольпичелли, который применялся для официального одобрения налтрексона как средства лечения алкогольной зависимости. Налтрексон проявил себя как безопасное и эффективное средство в «группах Вылечивающей терапии», членов которых непреднамеренно поощряли прервать абстиненцию, но в «группах Поддерживающей терапии», членам которых давали инструкцию воздерживаться от алкоголя, существенных преимуществ обнаружено не было. Не установлено заметных преимуществ перед первой выпивкой при приёме налтрексона. Заметная реакция, показывающая преимущества налтрексона в случае Вылечивающей, но не Поддерживающей терапии.
4. Mason, B.J., Ritvo, E.C., Salvato, F., Zimmer, E. Goldberg, G., and Welch, B. (1993). Nalmafene modification of alcohol dependence: A pilot study. Proceedings of American Psychiatric Association Annual Meeting, San Francisco, CA, May 1993: p. 170 (abstract NR442). ¶ Mason, B.J., Ritvo, E.C., Salvato, F.R., and Goldberg, G. (1994). Preliminary dose finding for nalmafene treatment of alcoholism. Alcoholism: Clinical and Experimental Research 18: p. 464 (abstract 270). ¶ Mason, B.J.; Ritvo, E.C.; Morgan, R.O.; Salvato, F.R.; Goldberg, G.; Welch, B.; and Mantero Atienza, E. (1994). A double blind, placebo controlled pilot study to evaluate the efficacy and safety of oral nalmaphene HCL for alcohol dependence. Alcoholism: ClinicalandExperimentalResearch 18: pp. 1162–1167. Ограниченное дважды слепое, плацебо-контролируемое испытание, показавшее, что налмафен (подобно налтрексону) безопасен и эффективен при лечении алкоголизма. Не выявлено существенных преимуществ до первой выпивки при лечении налмафеном; в статье говорится, что данное исследование подтверждает гипотезу Синклера о том, что данный препарат эффективен для отвыкания.
5. Bohn, M.J. and Kranzler, H.R. (1993). Randomized trial of safety and efficacy of 25 vs 50 мг naltrexone and brief counseling to reduce heavy drinking. Proceedings of the Research Society on Alcoholism (RSA) Meeting, Miami, FL, June 19–24, 1993. ¶ Bohn, M.J., Kranzler, H.R., Beazoglou, D., and Staehler, B.A. (1994). Naltrexone and brief counseling to reduce heavy drinking. The American Journal on Addictions3: pp 91–99. Налтрексон был безопасен и эффективен в открытом исследовании для снижения тяги к спиртному и количества потребляемого алкоголя при применении его без детоксикации и инструкцией не стараться воздерживаться от алкоголя, а попробовать пить меньше. Протокол аналогичен использованному Синклером в доклинических исследованиях и в методе Синклера. «Несколько человек сообщили о сильном снижении тяги к богатым углеводородами продуктам питания и избыточному сексу».
6. Agosti, V. (1994). The efficacy of controlled trials of alcohol misuse treatments in maintaining abstinence. International Journal of Addictions 29: pp. 759–769. ¶ Agosti, V. (1995). The efficacy of treatment in reducing alcohol consumption: A metaanalysis. InternationalJournalofAddictions 30: pp. 1067–1077. Мета-анализ всех методов лечения алкоголизма, для которых были предоставлены контрольные данные. Сделан о вывод о том, что лучшим методом является применение налтрексона в сочетании с протоколом употребления алкоголя.
7. Sinclair, J.D. (1995). The story in Finland behind the new naltrexone treatment for alcoholism (and how I got the patent for it). LifeandEducationInFinland 3/95: pp. 2-16. Популярный обзор с выводом об эффективности налтрексона.
8. Agosti V. (1995). The efficacy of treatment in reducing alcohol consumption: A meta analysis. International Journal of Addictions 30: pp. 1067–1077. Налтрексон вместе с выпивкой эффективен и безопасен.
9. World Health Organization (1996) Programme on Substance Abuse, Pharmacological Treatment of substance use disorders: International issues in medications development. WHO/PSA/96.10 Общий обзор. Сделан вывод: «Один из препаратов, а именно налтрексон, проявил себя как безопасное и эффективное средство лечения алкогольной зависимости» (стр. 24).
10. Mason, B. (1996). Dosing issues in the pharmacotherapy of alcoholism. Alcoholism: Clinical and Experimental Research 20: pp. 10A-16A. Ограниченное исследование, показавшее хорошую переносимость доз налмафена 20 мг и 80 мг. Сделан вывод о том, что доза 80 мг является оптимальной, т. к. 100 % испытуемых завершили испытания, а реакция 62 % была стабильной (не более 2 дней пьянства (не больше 4 выпивок у мужчин и 3 – у женщин).
11. Monti, P.M., Rohsenow, D.J., Swift, R.M., Abrams, D.B., Colby, S.M., Mueller, T.I., Brown, R.A., and Gordon, A. (1996). Effects of naltrexoneon urge to drink during alcohol cue exposure: preliminary results. Alcoholism: ClinicalandExperimentalResearch20 (supplement): p. 92A. При виде своих «традиционных» алкогольных напитков люди, принимавшие налтрексон, проявляли намного менее сильную потребность выпить, чем принимавшие плацебо.
12. Anton, R.F., Romach, M.K., Kranzler, H.R., Pettinati, H., O’Malley, S., and Mann, K. (1996). Pharmacotherapy of alcoholism – 10 years of progress. Alcoholism: Clinical and Experimental Research 20: pp. 172A-175A. В обзоре сделан вывод о безопасности и надёжности налтрексона, особенно для пьющих людей из семей алкоголиков.
13. O’Malley, S. S., Jaffe, A. J., Chang, G., Rode, S., Schottenfeld, R. S., Meyer, R. E., and Rounsaville, B. (1996). Six-month followup of naltrexone and psychotherapy for alcohol dependence. Archives of General Psychiatry 53: pp. 217–224. Значительный эффект налтрексона ощущается в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения в группе «Лечение с употреблением алкоголя», а при абстиненции заметного улучшения не было.
14. Litten, R.Z., Croop, R. S., Chick, J., McCaul, M.E., Mason, B., and Sass, H. (1996). International update: New findings on promising medications. Alcoholism: Clinical and Experimental Research20: pp. 216A-218A. Предварительные сообщения о исследовании налтрексона в Англии, налтрексона Балтиморе (США) и налмафена в Майями (США). Все они показали существенные преимущества trial, равно как и широкомасштабное открытое исследование фирмы «Дюпон», выявившее безопасность налтрексона.
15. O’Malley, S.S., Jaffe, A.J., Rode, S., and Rounsaville, B.J. (1996). Experience of a «slip’’ among alcoholics treated with naltrexone or placebo. AmericanJournalofPsychiatry, 153: pp. 281–283. Люди, принимающие налтрексон, пьют столько же, сколько принимающие плацебо, в первый день после «соскальзывания» (перед отвыканием), но у тех, кто принимает налтрексон, меньше вероятность рецидива сильного пьянства и слабее потребность в выпивке.
16. Croop, R.S., Faukner, E.B., Labriola, D.F. and the Naltrexone Usage Study Group. (1997). The safety profile of naltrexone in the treatment of alcoholism: Results from a multicenter usage study. ArchivesofGeneralPsychiatry 54: pp. 1130–1135. Углублённый анализ, проведённый компанией «Дюпон», выявил безопасность и эффективность налтрексона.
17. Maxwell, S. and Shinderman, M.S. (1997). Naltrexone in the treatment of dually-diagnosed patients. Journal of Addictive Diseases 16: A27, p. 125. ¶ Maxwell, S. and Shinderman M.S. (2000). Use of Naltrexone in the treatment of alcohol use disorders in patients with concomitant severe mental illness. JournalofAddictiveDiseases 19: pp. 61–69. Налтрексон проявил свою эффективность для алкоголиков с двойным диагнозом, которым было разрешено употреблять алкоголь параллельно с лекарственным препаратом, но не был эффективен для регулярно пьющих алкоголиков, которым было рекомендовано не употреблять алкоголь во время приёма лекарства. Подтверждена гипотеза Синклера о том, что налтрексон приводит к отвыканию.
18. Volpicelli, J.R., Rhines, K.C., Rhines, J.S., Volpicelli, L.A., Alterman, A.I., and O’Brien, C.P. (1997). Naltrexone and alcohol dependence: Role of subject compliance. Archives of General Psychiatry 54: pp. 737–742. Налтрексон оказался безопасным и эффективным, но низкая степень соблюдения инструкций ограничила результат. Отсутствовали серьёзные улучшения перед первой выпивкой у всех испытуемых, но при обследовании только тех пациентов, которые обращались с жалобами, были выявлен заметный эффект до первой выпивки.
19. Oslin, D., Liberto, J., O’Brien, C.P., Krois, S., and Norbeck J. (1997). Naltrexone as an adjunct treatment for older patients with alcohol dependence. AmericanJournalofGeriatricPsychiatry5: pp. 324–332. Налтрексон оказался безопасным и эффективным средством для пьющих людей старшего возраста, но отсутствовал какой-либо позитив до первого принятия препарата.
20. Lifrak, P.D., Alterman, A.I., OBrien, C.P., and Volpicelli, J.R. (1997). Naltrexone for alcoholic adolescents. American Journal of Psychiatry 154: pp. 439–440. Налтрексон безопасен и эффективен для алкоголиков-подростков.
21. Kranzler, H.R., Tennen, H., Penta, C., and Bohn, M. J. (1997). Targeted naltrexone treatment of early problem drinkers. Addictive Behaviors 22: pp. 431–436. Kranzler, H.R., Tennen, H., Blomqvist et al. (2001). Targeted naltrexone treatment for early problem drinkers. Alcoholism: ClinicalandExperimental Research 25 (supplement 5): p. 144A. Первое исследование, в котором налтрексон давали, только если пациенты параллельно принимали алкоголь, т. е. в соответствии с методом Синклера; налтрексон оказался безопасным и весьма эффективным средством, но не до первой выпивки при принятии препарата.
22. O’Connor, P.G., Farren, C.K., Rounsaville, B.J., and O’Malley, S.S. (1997). A preliminary investigation of the management of alcohol dependence with naltrexone by primary care providers. AmericanJournalofMedicine 103: pp. 477–482. Открытое исследование. Его вывод: «Налтрексон и оказание первичной помощи возможны и эффективны».
23. McCaul, M.E., Wand, G.S., Sullivan, J, Mummford, G., and Quigley, J. (1997). Beta-naltrexol level predicts alcohol relapse. Alcoholism: Clinical and Experimental Research 21: p. 32A. Налтрексон was safe and effective in patients with higher levels of the metabolite, beta-naltrexol and with higher dose (100 mg). Benefits no longer significant at 6 months.
24. Balldin, J., Berglund, M., Borg, S., Månsson, M., Berndtsen, P., Franck, J., Gustafsson, L., Halldin, J., Hollstedt, C., Nilsson, L-H., and Stolt, G. (1997). A randomized 6 month double-blind placebo-controlled study of naltrexone and coping skills education programme. Alcohol and Alcoholism 32: p. 325. ¶ Månsson, M., Balldin, J., Berglund, M., and Borg, S. (1999). Six-month follow-up of interaction effect between naltrexone and coping skills therapy in outpatient alcoholism treatment. Alcohol and Alcoholism 34: p. 454; ¶ Månsson, M., Balldin, J., Berglund, M., and Borg, S. (1999). Interaction effect between naltrexone and coping skills. Treatment and follow-up data. Abstract to «Evidence Based Medicine of Naltrexone in Alcoholism,» satellite symposium to the 7th Congress of the European Society for Biomedical Research on Alcoholism, Barcelona, Spain, June 16–19, 1999. Проведённое в Швеции клиническое дважды слепое плацебо-контролируемое исследование показало безопасность и эффективность налтрексона при наличии рекомендаций по борьбе с алкогольной зависимостью, но его неэффективность при абстиненции.
25. Sinclair, J.D. (1997). Development in Finland of the extinction treatment for alcoholism with naltrexone. Psychiatrica Fennica28: pp. 76–97. ¶ Sinclair, J.D. (1998) Pharmacological extinction of alcohol drinking with опиоидные антагонисты. Arqivos de Medicina12 (Supplement 1): pp. 95–98. ¶ Sinclair, J.D., Kymäläinen, O., Hernesniemi, M., Shinderman, M. S., and Maxwell S. (1998). Treatment of alcohol dependence with naltrexone utilizing an extinction protocol. Abstracts: 38th Annual Meeting, National Institute of Mental Health (NIMH)-sponsored New Clinical Drug Evaluation Unit (NCDEU) Program, Boca Raton, FL, June 10–13, 1998. ¶ Sinclair, J.D. (1998). New treatment options for substance abuse from a public health viewpoint. AnnalsofMedicine 30: pp. 406–411. Сообщения об очень значительном снижении тяги к алкоголю и количества выпитого: результаты проведённых в Финляндии исследований с использованием метода Синклера.
26. Rybakowski, J.K., Ziólkowski, M., and Volpicelli, J.R. (1997). A study of lithium, carbamazepine and naltrexone in male patients with alcohol dependence – results of four months of treatment. Abstract from the annual meeting of the European Society for Biomedical Research on Alcoholism. Налтрексонвсочетаниисабстиненциейнебылэффективен.
27. Sinclair, J.D., Kymäläinen, O., and Jakobson, B. (1998). Extinction of the association between stimuli and drinking in the clinical treatment of alcoholism with naltrexone. Alcoholism: Clinical and Experimental Research 22 (supplement): p. 144A. Курс налтрексона значительно снизил способность любых стимулов (позитивных, негативных, нейтральных) усиливать тягу к выпивке, что соответствует с гипотезе об отвыкании.
28. Anton, R. (1998). Naltrexone compared to placebo when combined with cognitive behavioral therapy in the treatment of outpatient alcoholics. Presented at the Ninth Congress of the International Society for Biomedical Research on Alcoholism (ISBRA), Copenhagen, Denmark, June 27-July 2, 1998 ¶ Anton, R. (1999). Neurobiological approach to alcoholism therapy: The role of naltrexone. Abstract to «Evidence Based Medicine of Naltrexone in Alcoholism,» satellite symposium to the 7th Congress of the European Society for Biomedical Research on Alcoholism. Barcelona, Spain, June 16–19, 1999 ¶ Anton, R.F., Moak, D.H., Waid, L.R., Latham, P.K., Malcolm, R.J., and Dias, J.K. (1999). Naltrexone and cognitive behavioral therapy for the treatment of outpatient alcoholics: Results of a placebo-controlled trial. American Journal of Psychiatry 156: pp. 1758–1764. Слепое плацебо-контролируемое исследование, показавшее, что налтрексон в сочетании с выпивкой безопасен и эффективен. До первой выпивки препарат неэффективен.
29. Hersh, D., Van Kirk, J.R., and Kranzler, H.R. (1998). Naltrexone treatment of comorbid alcohol and cocaine use disorders. Psychopharmacology (Berlin, Germany) 139: pp. 44–52. Ограниченное исследование, не выявившее существенных преимуществ налтрексона перед плацебо для людей, имеющих зависимость одновременно от алкоголя и кокаина.
30. Sinclair, J.D. (1998). From optimal complexity to the налтрексон extinction of alcoholism. In: Viewing Psychology as a Whole: The Integrative Science of William N. Dember. Hoffman, R., Sherrick, M.F., and Warm, J.S. (eds.), Washington, D.C.: American Psychological Association, pp. 491–508. В отчёте показано, что налтрексон эффективен и приводит к отвыканию. Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service. Treatment Improvement Protocol (TIP) Series Vol. 28. В книге показана безопасность и эффективность налтрексона и способы его применения. Имеется раздел «Почему налтрексон не используется достаточно широко» – стр. 75.
32. Kim, S.W. (1998). Opioid antagonistsin the treatment of impulse-control disorders. JournalofClinicalPsychiatry59: pp. 159–164. В 3-х случаях налтрексон способствовал снижению расстройства контроля над побуждениями (случай 1: патологическое пристрастие к азартным играм + синдром шопоголика; случай 2: нервная булимия + синдром шопоголика + наркомания; case 3: клептомания + стиральный синдром + синдром накопительства).
33. Heinälä, P., Alho, H., Kuoppasalmi, K., Sinclair, D., Kiianmaa, K., and Lönnqvist, J. (1999). Use of naltrexone in the treatment of alcohol dependence – a double-blind placebo-controlled Finnish trial. Alcohol and Alcoholism 34: p. 433 ¶ Heinälä, P., Alho, H., Kuoppasalmi, K., Lönnqvist, J., Sinclair, D., and Kiianmaa, K. (1999). Naltrexone in alcoholism treatment: Patient efficacy and compliance. In: New Research. Program and Abstracts. American Psychiatric Association 1999 Annual Meeting, Washington, D.C., May 15–20, 1999 ¶ Alho, H., Heinälä, P., Kiianmaa, K., and Sinclair, J.D. (1999). Naltrexone for alcohol dependence: double-blind placebo-controlled Finnish trial. Alcoholism: Clinical and Experimental Research 23: p. 46A (abstract 246) ¶ Heinälä, P., Alho, H., Kuoppasalmi, K., Lönnqvist, J., Kiianmaa, K., and Sinclair, J.D. (2000). Targeted naltrexone with coping therapy for controlled drinking, without prior detoxification, is effective and particularly well tolerated: An 8-month controlled trial. Abstract to 10th Congress of the International Society for Biomedical Research on Alcoholism (ISBRA 2000), Yokohama, Japan, July 2–8, 2000. ¶ Heinälä, P., Alho, H., Kiianmaa, K., Lönnqvist, J., Kuoppasalmi, K., and Sinclair, J.D. (2001). Targeted use of naltrexone without prior detoxification in the treatment of alcohol dependence: A factorial double-blind placebo-controlled trial. Journal of Clinical Psychopharmacology21: pp. 287–292. Finnish dual DBPC clinical trial. Исследование метода Синклера (без предварительной детоксикации, с ориентацией на контролируемое употребление алкоголя, налтрексон больным давали только параллельно с алкоголем, причём курс налтрексона длился 8 месяцев). Было установлено, что этот метод совершенно безопасен и действует лучше, чем плацебо. Налтрексон был также протестирован на фоне абстиненции. При этом он чуть уступал плацебо и вызывал намного больше побочных эффектов, чем в сочетании с контролируемым употреблении алкоголя.
34. Garbutt, J.C., West, S.L., Carey, T.S, Lohr, K.N., and Crews, F.T. Agency for Health Care Policy and Research, AHCPR (1999). Evidence Report/Technology Assessment: Number 3: Pharmacotherapy for Alcohol Dependence. Pharmacological Treatment of Alcohol Dependence: A Review of the Evidence. JAMA 281: pp. 1318–1325. Обзор фармацевтических методов лечения алкогольной зависимости. Сделан вывод о том, что налтрексон безопасен и эффективен, а также превосходит все другие препараты.
35. Mason, B.J., Salvato, F.R., Williams, L.D., Ritvo, E.C., and Cutler, R.B. (1999). A double-blind, placebo-controlled study of oral nalmafene for alcohol dependence. Archives of General Psychiatry 56: pp. 719–725. Второе исследование налмафена, дважды слепое, плацебо-контролируемое. Показана безопасность и эффективность данного средства, но только параллельно с принятием алкоголя.
36. Rubio, G. (1999). How to use naltrexone in different alcoholic patient groups. Abstract to «Evidence Based Medicine of Naltrexone in Alcoholism,» satellite symposium to the 7th Congress of the European Society for Biomedical Research on Alcoholism, Barcelona, Spain, June 16–19, 1999. Открытое, но плацебо-контролируемое исследование, подтвердившее безопасность и эффективность налтрексона. Эффективность достигается только при параллельном употреблении алкоголя.
37. Swift, R.M. (1999). Drug therapy for alcohol dependence. New England Journal of Medicine 340: pp. 1482–1490. Вывод: «Из всех проанализированных препаратов для борьбыс алкогольной зависимостью наиболее эффективными оказались налтрексон и акампросат».
38. Batel, P., Lancrenon, S., and Baconnet, B. (1999). Compliance, tolerance and outcome of 3 months naltrexone treatment among 215 alcohol dependents. AlcoholandAlcoholism 34: p. 452 (abstract 125). Открытое исследование, показавшее хорошую реакцию у 76 % испытуемых и вероятность рецидива пьянства только у лиц с плохой реакцией.
39. Knox, P.C., and Donovan, D.M. (1999). Using naltrexone in inpatient alcoholism treatment. Journal of Psychoactive Drugs 31(4): pp. 373–388. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование 63 алкоголиков показало, что неэффективность применения налтрексона при абстиненции (в стационарной программе).
40. Oslin, D.W., Pettinati, H.M., Volpicelli, J.R., Wolf, A.L., Kampman, K.M., and O’Brien, C.P. (1999). The effects of naltrexone on alcohol and cocaine use in dually addicted patients. Journal of Substance Abuse and Treatment16: pp. 163–167.
Налтрексон существенно уменьшает употребление алкоголя и кокаина.
41. Morris, P. (1999). A controlled trial of naltrexone for alcohol dependence: An Australian perspective. Presented at the 1999 Scientific Meeting of the Research Society on Alcoholism, Santa Barbara, CA, June 26-July 1, 1999. ¶ Morris, P.L.P., Hopwood, M., Whelan, G., Gardiner, J., and Drummond, E. (2001) Naltrexone for alcohol dependence: A randomised controlled trial. Addiction 96: pp. 1565–1573. Налтрексон эффективен при параллельном употреблении алкоголя. Употребление алкоголя обязательно.
42. Dannon, P.N., Iancu, I., and Grunhaus, L. (1999) Naltrexone treatment in kleptomanic patients. Human Psychopharmacology 14: pp. 583–585. Изучение конкретных случаев. Сообщается об излечении с помощью налтрексона двух клептоманов.
43. Sinclair, J.D., Sinclair, K., and Alho, H. (2000). Long-term follow up of continued naltrexone treatment. Alcoholism: Clinical and Experimental Research 24 (supplement): p. 182A. (S16:4) Явные положительные результаты влияния налтрексона спустя 3 года после начала курса лечения у лиц, всегда принимающих данный препарат перед употреблением алкоголя: снижаются тяга к алкоголю и количество выпитого, ниже показатели печёночных расстройств.
44. World Health Organization (2000). Management of substance dependence. Review Series. A systematic review of opioid antagonists for alcohol dependence, 4. WHO/MSD/MSB 00.4 Налтрексон эффективен при борьбе с алкогольной зависимостью.
45. Chick, J., Anton, R., Checinski, K., Croop, R., Drummond, D.C., Farmer, R., Labriola, D., Marshall, J., Moncrieff, J., Morgan, M.Y., Peters, T., and Ritson, B. (2000). A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of naltrex-one in the treatment of alcohol dependence or abuse. Alcohol and Alcoholism 35: pp. 587–593. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование, показавшее безопасность и эффективность налтрексона для пациентов, соблюдающих врачебные предписания. Без употребления алкоголя неэффективен.
46. Kranzler, H., Modesto-Lowe, V., and VanKirk, J. (2000). Naltrexone vs. nefazadone for treatment of alcohol dependence. Neuropsychopharmacology 22: pp. 493–503. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование не выявило никаких плюсов при применении налтрексона в рамках когнитивно-поведенческой терапии, однако те же самые люди продемонстрировали очень хорошие результаты применения налтрексона – см. Oslin et al., 2003.
47. Auriacombe, M., Robinson, M., Grabot, D., and Tignol, J. (2000). Naltrexone is ineffective to prevent relapse to alcohol in a realistic out-patient setting. A double blind one-year controlled study. Abstract to the 62nd Meeting of the College on Problems of Drug Dependence, Bal Harbour, FL, June 17–22, 2000. Налтрексон всочетаниисабстиненциейбылнеэффективен.
48. Pettinati, H.M., Volpicelli, J.R., Pierce, J.D., Jr., and O’Brien, C.P. (2000). Improving налтрексон response: An intervention for medical practitioners to enhance medication compliance in alcohol dependent patients. Journal of Addictive Diseases 19: pp. 71–83. DBPC 12 trial with naltrexone plus BRENDA or Cognitive Behavioral Therapy. Налтрексон намного лучше, чем плацебо: отсутствие рецидива пьянства = 90 % в группе налтрексона против 61,4 % (или 11,4 % ответивших онлайн) в группе плацебо, p<0,001. BRENDA даёт намного больший эффект, но применение в сочетании с налтрексоном ещё не изучено.
49. O’Malley, S.S. (2001). Getting beyond the research clinic studies: comments on Morris et al. (2001). Addiction 96: pp. 1859–1860. Автор утверждает, что наилучший результат был у пациентов, употреблявших алкоголь параллельно с лекарственным препаратом.
50. Ceccanti, M., Nocente, R., Calducci, G., Deiana, L., Attilia, M.L., Sasso, G.F., Sebastiani, G., Ulanio, F., and Goriale, G. (2001). Naltrexone ed alcol: Esperienze cliniche in Italia. Medicina delle Tossicodipendenze-Italian Journal of the Addictions 30: pp.
47-50. Дважды слепое рандомизированное исследование 60 амбулаторных больных, показавшее, что налтрексон не более эффективен, чем плацебо, для лечения алкогольной зависимости. Вероятной причиной является абстиненция, однако в статье не сказано о том, какими были медицинские предписания.
51. Kranzler, H.R., and Van Kirk, J. (2001). Efficacy of naltrexone and acamprosate for alcoholism treatment: A meta-analysis. Alcoholism: Clinical and Experimental Research 25: pp. 1335–1341, 2001. Налтрексон безопасен и в целом эффективен.
52. Anton, R.F., Moak, D.H., Latham, P.K., Waid, L.R., Malcolm, R.J., Dias, J.K., and Roberts, J.S. (2001). Post-treatment results of combining налтрексон with cognitive-behavior therapy for the treatment of alcoholism. Journal of Clinical Psychopharmacology 21: pp. 72–77. Налтрексон безопасен и эффективен. Его действие продолжается по окончании курса лечения, но в конце концов прекращается вместе с отвыканием от алкоголя.
53. Monti, P.M., Rohsenow, D.J., Swift, R. M., Gulliver, S.B., Colby, S.M., Mueller, T.I., Brown, R.A., Gordon, A., Abrams, D.B., Niaura, R.S., and Asher, M.K. (2001). Naltrexone and cue exposure with coping and communication skills training for alcoholics: Treatment process and 1-year outcomes. Alcoholism: Clinical and Experimental Research 25: pp. 1634–1647. Налтрексон при антиалкогольной терапии надёжен и эффективен. Однако необходимо параллельное употребление алкоголя.
54. Rubio, G., Jiménez-Arriero, A., Ponce, G., and Palomo, T. (2001). Naltrexone versus acamprosate: one-year follow-up of alcohol dependence treatment. Alcohol and Alcoholism 36: pp. 419–425. Налтрексон надёжен и эффективен в сочетании с употреблением алкоголя. Без параллельного употребления алкоголя неэффективен.
55. Monterosso, J.R., Flannery, B.A., Pettinati, H.M., Oslin, D.W., Rukstalis. M., O’Brien, C.P. and Volpicelli, J.R. (2001). Predicting treatment response to naltrexone: the influence of craving and family history. American Journal of Addiction 10: pp. 258–268. Налтрексон безопасен и эффективен, особенно при сильной тяге к алкоголю и наличии в роду алкоголиков.
56. Sinclair, J.D. (2001). Evidence about the use of naltrexoneн and for different ways of using it in the treatment of alcoholism. AlcoholandAlcoholism 36: pp. 2-10. В обзоре сделан вывод о том, что налтрексон безопасен и эффективен только в сочетании с употреблением алкоголя. Приводятся полученные финскими исследователями данные, свидетельствующие об отвыкании при использовании налтрексона для лечения алкогольной зависимости.
57. Krystal, J.H., Cramer, J.A., Krol, W.F., Kirk, G.F., and Rosenheck, R.A. (2001). Naltrexone in the treatment of alcohol dependence. New England Journal of Medicine 345: pp. 1734–1739. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование применения налтрексона при абстиненции: протестированы 627 давно пьющих пациентов, не выявлено существенных преимуществ перед применением плацебо. ¶ Sinclair, J.D., Alho, H., and Shinderman, M. (2002) Treatment of alcoholism: Efficacious use of naltrexone. New England Journal of Medicine 17: p.1330.
Объясняется, почемуналтрексоннеэффективенприабстиненции.
58. Streeton, C., and Whelan, G. (2001). Налтрексон, a relapse prevention maintenance treatment of alcohol dependence: A metaanalysis of randomized controlled trials. AlcoholandAlcoholism 36: pp. 544–552. Мета-анализ всех описанных и не описанных в литературе исследований. Вывод: налтрексон безопасен и эффективен при лечении алкоголизма.
59. Gual, S.A. (2001). Evolucion clinica del alcoholismo tratado con naltrexona. Efectividad y seguridad en una muestra de 198 pacientes. Medicina clinica (Barcelona, Spain) 16: pp. 526–532. Открытое исследование, показавшее эффективность налтрексона.
60. Schmitz, J.M., Stotts, A.L., Rhoades, H.M., and Grabowski, J. (2001). Naltrexone and relapse prevention treatment for cocaine-dependent patients. AddictiveBehavior 26: pp. 167–180. Двойное дважды слепое плацебо-контролируемое исследование в Университете Техаса показало, что налтрексон безопасен и эффективен при лечении зависимости от кокаина, при применении лечебного протокола, однако хуже, чем плацебо, при абстиненции.
61. Kim, S.W. and Grant, J.E. (2001). An open naltrexone treatment study in pathological gambling disorder. InternationalClinicalPsychopharmacology 16: pp. 285–289. Открытое исследование, показавшее эффективность налтрексона для лечения игровой зависимости.
62. Kim, S.W., Grant, J.E., Adson, D.E., and Shin, Y.C. (2001). Double-blind Naltrexone and placebo comparison study in the treatment of pathological gambling. BiologicalPsychiatry 49: pp. 914–921. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование, показавшее безопасность и эффективность налтрексона для лечения игромании.
63. Mäkelä, R., Kallio, A., and Karhuvaara, S. (2001). Nalmaphene in the treatment of heavy drinking. Programme amp; Abstracts of the 2001 ISAM Meeting, September 12–14, Trieste, Italy ¶ Mäkelä, R. (2002). Multisite study of nalmaphene for the treatment of heavy alcohol drinkers with impaired control. Presented at the 25th Annual Scientific Meeting of the Research Society on Alcoholism, San Francisco, CA, June 28-July 3, 2002. Налмафен безопасен и эффективен, особенно при наличии алкоголиков в семье, причём интенсивного консультирования не требуется.
64. Anton, R. (2002). Multisite study of nalmaphene combined with modified motivational enhancement therapy in the treatment of outpatient alcoholics. Presented at the 25th Annual Scientific Meeting of the Research Society on Alcoholism, June 28-July 3, 2002, San Francisco, CA. Налмафен безопасен, но вместе с мотивационной терапией его эффективность оказывается невысокой, возможно потому, что эта терапия обычно мотивирует абстиненцию (см. нижессылку 78).
65. Guardia, J. (2002). A double-blind placebo-controlled study of naltrexone in the treatment of alcohol-dependence. Results from a multicenter clinical trial. Proceedings of the 25th Annual Scientific Meeting of the Research Society on Alcoholism, San Francisco, CA, June 28-July 3, 2002. ¶ Guardia J., Caso, C., Arias, F., Gual., A., Sanahuja, J., Ramirez, M., Mengual, I., Gonzalvo, B., Segura, L., Trujols, J., and Casas, M. (2002). A double-blind, placebo-controlled study of naltrexone in the treatment of alcohol-dependence disorder: results from a multicenter clinical trial. Alcoholism: ClinicalandExperimentalResearch 26: pp. 1381–1387 Налтрексон проявил себя как безопасное и эффективное средство лечения 202 пациентов, снизив вероятность рецидива пьянства. Эффективен только при параллельном употреблении алкоголя.
66. Kiefer, F. (2002). Randomized controlled trial of naltrexone, acamprosate, and the combination in the treatment of alcoholism. Proceedings of the 25th Annual Scientific Meeting of the Research Society on Alcoholism, San Francisco, CA, June 28-July 3, 2002. ¶ Kiefer, F., Jahn, H., Tarnaske, T., Helwig, H., Briken, P., Holzbach, R., Kampf, P. Stracke, R., Baehr, M., Naber, D., and Wiedemann, K. (2003). Comparing and combining naltrexone and acamprosate in relapse prevention of alcoholism: A double-blind, placebo-controlled study. Archives of General Psychiatry 60: pp. 92–99 ¶ Lesch, O.M. Diagnostic categories. European College of Neuropsychopharmacology Consensus Meeting, Nice, France, March 12–14, 2003. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование, показавшее, что налтрексон безопасен и эффективен сам по себе и в комбинации с акампросатом, причём применение только лишь налтрексона либо в сочетании с акампросатом оказывается эффективнее, чем только лишь при применении акампросата. Анализ результатов проф. Леша показал, что налтрексон полезен для лиц, параллельно употребляющих алкоголь, а не воздерживающихся от алкоголя, тогда как акампросат эффективен при абстиненции.
67. Rukstalis, M. (2002). Comparing responses to alcohol, naltrexone in males and females. Proceedings of the 25th Annual Scientific Meeting of the Research Society on Alcoholism, San Francisco, CA, June 28-July 3, 2002. Налтрексон одинаково эффективен для мужчин и женщин.
68. Berglund, M. (2002). Medications for alcohol dependence. Treatment of Alcohol Abuse: An Evidence-based Review, from The Swedish Council on Technology in Health Care (SBU) Proceedings of the 25th Annual Scientific Meeting of the Research Society on Alcoholism, San Francisco, CA, June 28-July 3, 2002, p. 43. Berglund, M., Thelander, S., Salaspuro, M., Franck, J., Andréasson, S., and Öjehagen, A. (2003). Treatment of alcohol abuse: An evidence-based review. Alcoholism: Clinical andExperimentalResearch 27: pp. 1645–1656. Исследование всех опубликованных и неопубликованных данных показал, чтоналтрексон и акампросат – это единственные средства лечения алкоголизма, имеющие хорошо задокументированные положительные результаты. Налтрексон проявил эффективность во всех случаях, кроме абстиненции. В отчёте, опубликованном в 2003 г., приводится статистический анализ, который свидетельствует о значительно лучших результатах при лечебно-когнитивной терапии (ЛКТ), чем при поддерживающей терапии (p<0,05), а мета-анализ показал значительное превосходство над применением плацебо вместе с ЛКТ.
69. Alkermes, Inc., press release. (2002). Alkermes reports positive results of phase II clinical trial of Vivitrex® for alcohol dependency at annual meeting of the American College of Neuropsychopharmacology. Jan. 3, 2002. Применяемый компанией налтрексон замедленного высвобождения оказался безопасным и эффективным средством лечения алкоголизма.
70. Gastpar, M., Bonnet, U., Böning, J., Mann, K., Schmidt, L.G., Soyka, M., Wetterlingm, T., Kielstein, V., Labriola, D., and Croop. R. (2002). Lack of efficacy of Naltrexone in the prevention of alcohol relapse, results from a German multicenter study. Journal of Clinical Psychopharmacology 22: pp. 592–598. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование в сочетании со строгой абстиненцией: налтрексон не имел преимуществ над плацебо.
71. Latt, N.C., Jurd, S., Houseman, J., and Wutzke, S.E. (2002). Naltrexone in alcohol dependence: a randomised controlled trial of effectiveness in a standard clinical setting. TheMedicalJournalofAustralia 176: pp. 530–534. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование без консультирования позволило установить эффективность и безопасность налтрексона.
72. Leavitt, S.B. (2002). Evidence for the efficacy of naltrexone in the treatment of alcohol dependence (alcoholism). Addiction Treatment Forum (March), Special Report, см.: http://www.atforum.com/SiteRoot/pages/addiction_resources/naltrexoneWhitePaper.pdf. В обзоре сделан вывод о безопасности и эффективности налтрексона, но только не при абстиненции.
73. Grant, J.E. and Kim, S.W. (2002). Effectiveness of pharmacotherapy for pathological gambling: A chart review. Annals of ClinicalPsychiatry 14: pp. 155–161. Открытое применение налтрексона очень эффективно для лечения паталогической игровой зависимости: процент успеха – 90,9 %, тогда как применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина даёт 45,5 %.
74. Sinclair, J.D. and Salimov, R.M. (2002). New effective method of treatment of addiction to alcohol: extinction with the help of opiate receptor antagonists (in Russian). Narcologia 5: pp. 37–40. В обзоре сделан вывод об эффективности и безопасности налтрексона и о том, что он ведёт к отвыканию.
75. Raymond, N.C, Grant, J.E., and Coleman, R. (2002). Treatment of compulsive sexual behaviour with Naltrexone and serotonin reuptake inhibitors: two case studies. InternationalClinicalPsychopharmacology17: pp. 201–205. Анализ 2-х случаев: налтрексон подавлял компульсивную сексуальность у мужчины и у женщин, а также кокаиновую зависимость у женщины.
76. BioTie Therapies Corp., press release, April 24 (2003). Phase III clinical studies in alcoholism and alcohol abuse. http://www.biotie.com/en/research/dependence-disorders/nalmaphene.html.
Углублённое дважды слепое плацебо-контролируемое исследование позволило установить, что налмафен, применяемый без психосоциальной терапии, наполовину уменьшал количество дней пьянства, что сильно отличается в лучшую сторону от применения плацебо. Обследовано 570 больных в Финляндии и Англии. Намного более значительное уменьшение дней пьянства, чем при применении плацебо. Кроме того, намного большее число больных, принимающих налмафен, а не плацебо, показали существенные и очень существенные улучшения как в Финляндии, так и в Англии, по отдельности и вместе.
77. BioTie Therapies Corp, press release, May 30 (2003). Grant, J.E., Potenza, M.N., Hollander, E., Cunningham-Williams, R., Nurminen, T., Smits, G., and Kallio, A. (2006). Multicenter investigation of the opioid antagonist налмафен in the treatment of pathological gambling. AmericanJournalof Psychiatry 163: pp. 303–312. Фаза II дважды слепого плацебо-контролируемого исследования 207 человек. Установлено, что доза налмафена в 20 мг хорошо переносима и улучшает состояние больного, уменьшая пристрастие к игре и желание играть: применение налмафена оказалось примерно в 2 раза эффективнее, чем плацебо; дозы в 50 мг и 100 мг вызвали слишком много побочных эффектов.
78. Anton, R.F., Moak, D.M., Latham, P.K., Myrick, D.L., and Waid, L.R. (2003). A double blind comparison of naltrexone combined with CBT or MET in the treatment of alcohol dependence. 26th Annual Scientific Meeting of the Research Society on Alcoholism, June 21–25, 2003, Fort Lauderdale, Florida. Alcoholism: Clinical and Experimental Research 27 (supplement): p. 191A (abstract S170). Двойное дважды слепое плацебо-контролируемое исследование, показавшее, что налтрексон эффективен в сочетании с употреблением алкоголя, но не с использованием мотивационной терапии (МТ). В 2002 г. проф. Энтон (ссылка 64) получил аналогичные отрицательные результаты применения МТ в сочетании с налмафеном и подтвердил, что МТ подобна методу поддерживаемой абстиненции и не является приемлемым протоколом для опиоидных антагонистов.
79. O’Malley, S.S. (2003). Can alternative behavioral strategies and settings enhance the outcome of Naltrexone and for whom? 26th Annual Scientific Meeting of the Research Society on Alcoholism, Fort Lauderdale, FL, June 21–25, 2003. Alcoholism: Clinical and Experimental Research 27 (supplement): p. 191A (abstract S172). В одном из экспериментов употребление алкоголя параллельно с налтрексоном подавляло желание продолжать выбирать алкогольные напитки, в особенности, когда вторая презентация не была немедленной, а происходила несколько часов спустя, т. е. это было вызвано не рациональным употреблением алкоголя в результате недостаточной эйфории, а неким медленным механизмом (отвыканием или чем-то подобным), инициированным недостаточным усилением. Кроме того, налтрексон эффективно блокировал пьянство курильщиков, принимающих лекарство от курения и не стремящихся сократить употребление алкоголя. Автор делает вывод: налтрексон следует изначально принимать без абстиненции, и только затем следует начать стремиться к абстиненции.
80. Killeen T., Brady, K., Faldowski, R., Gold, P., Simpson, K. (2003). The effectiveness of Naltrexone in a community treatment program. Abstracts of the 65th Annual Scientific Meeting, College on Problems of Drug Dependence, Bal Harbour, FL, June 14–19, 2003. Killeen, T., Brady, K., Faldowski, R., Gold, P., Simpson. K., and Anton, R. (2003). The efficacy of naltrexone in a community treatment program. Alcoholism: ClinicalandExperimentalResearch 27 (supplement), p. 146a (abstract 846). Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование позволило установить, что налтрексон существенно улучшает реакцию на выпивку у больных, которые пили в течение 2-х недель до начала курса лечения, но не у больных, находившихся в состоянии абстиненции в начале курса. Авторы делают вывод: «Налтрексон, возможно, более эффективен для больных, которые не смогли выдержать абстиненцию перед началом курса лечения на злоупотребление алкоголем». Налтрексон лучше всего действует на тех, кто «активно пьёт в начале кура лечения».
81. Krupitsky, E., Zvartau, E., Masalov, D., Tsoi, M., Burakov, A., Egorova, V., Didenko, T., Romanova, T., Ivanova, E., Bespalov, A., Verbitskaya, E., Neznanov, N., Grinenko, A., and Woody, G. (2003). A double-blind, placebo controlled trial of naltrexone for heroin addiction treatment in St. Petersburg, Russia. Proceeding of NIDA-Pavlov Workshop «Pharmacotherapies for Addiction: Basic and Clinical Science, St. Petersburg, Russia, Sept. 28 – Oct. 1., 2003. Krupitsky, E.M., Zvartau, E.E., Masalov, D.V., Tsoi. M.V., Burakov, A.M., Egorova, V.Y., Didenko, T.Y., Romanova, T.N., Ivanova, E.B., Bespalov, A.Y., Verbitskaya, E.V., Neznanov, N.G., Grinenko, A.Y., O’Brien, C.P., and Woody, G.E. (2004). Naltrexone for heroin dependence treatment in pp. 285-94. Krupitsky, E., Zvartau, E., Masalov, D. Tsoy, M., Burakov, A., Egorova, V., Didenko, T., Romanova, T., Ivanova, E., Bespalov, A., Verbitskaya, E.V., Neznanov, N.G., Grinenko, A.Y., O’Brien, C.P, and Woody, G.E. (2006). Naltrexone with or without fluoxetine for preventing relapse to heroin addiction in St. Petersburg, Russia. Journal of Substance Abuse Treatment31: pp. 319–328. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование позволило установить, что люди с зависимостью употребляли опиаты во время курса налтрексона, но процент возврата к полноценной наркотической зависимости был намного ниже, чем у принимавших плацебо. Проф. Krupitsky согласен с тем, что полученные результаты говорят в пользу наступления отвыкания.
82. Oslin, D.W., Berrettini, W., Kranzler, H.R., Pettinati, H., Gelernter, J., Volpicelli, J.R., O’Brien, C.P. (2003). A functional polymorphism of the µ-opioid response in alcohol-dependent patients. Neuropsychopharmacology 28: pp. 1546–1552. Обзор 3-х предыдущих исследований, в одном из которых сообщается о положительных результатах (Monterosso et al., 2001), в одном – об отрицательных (Kranzler et al., 2000), а одно в литературе не описано. Все они выявили существенные преимущества применения налтрексона для снижения частоты рецидивов и время первого рецидива, причём результаты были намного лучше у пациентов с аллелями A/G или G/G, чем с аллелями A/A в гене мю-рецепторов, но при отсутствии препарата от взаимодействия генотипов. Приабстиненцииналтрексон неэффективен.
83. Alkermes, Inc., press release. (December 8, 2003) Alkermes Announces Statistically Significant Reduction in Heavy Drinking in Alcohol Dependent Patients in Phase III Clinical Trial of Vivitrex®. ¶ Garbutt, J.C., Kranzler, H.R., O’Malley, S.S., Gastfriend, D.R., Pettinati, H.M., Silverman, B.L., Loewy, L.W., and Ehrich, E.W. for the Vivitrex® Study Group (2005). Efficacy and tolerability of long-acting injectable naltrexone for alcohol dependence: A randomized controlled trial. JAMA 293: pp. 1617–1625. Дважды слепое исследование, проведённое на 624 алкоголиках. Существенное – на 48 % – снижение употребления алкоголя у мужчин, принимающих медленно высвобождающийся налтрексон, тогда как у женщин существенных изменений не наблюдалось. В сравнении с плацебо, 380 мг налтрексона длительного действия давали 25 %-е уменьшение частоты дней приёма алкоголя (P =.03) (n=205). Менее высокая доза (190 мг) не дала существенных результатов. Результаты лучше при абстиненции до начала курса лечения.
84. Laaksonen E. (2004). Comparing disulfiram, acamprosate, and naltrexone treatment of alcoholism. International Society on Addictive Medicine (ISAM) meeting, Helsinki, Finland, June 2–5, 2004. Налтрексон был безопасен и более эффективен, чем акампросат.
85. Bouza, C., Magro, A., Muñoz, A., and Amate, J.M. (2004). Efficacy and safety of Naltrexone and acamprosate in the treatment of alcohol dependence: a systematic review. Addiction99: pp. 811–828. В обзоре сделан вывод: «Акампросат и налтрексон являются эффективными дополнительными терапевтическими средствами при лечении алкогольной зависимости у взрослых людей. Акампросат особенно эффективен при терапевтическом подходе, целью которого является абстиненция, тогда как налтрексон лучше применять в программах контролируемого употребления алкоголя».
86. Deas, D., May, K., Randall, C., Johnson, N., and Anton, R. (2005). Naltrexone treatment of adolescent alcoholics: An open-label pilot study. Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology 15: pp. 723–728. Ограниченное открытое исследование, проведённое на амбулаторных больных – 13-17-летних подростках с алкогольной зависимостью, без детоксикации. Установлено, что налтрексон безопасен и в течение 6 недель приводит к значительному снижению употребления алкогольных напитков.
87. Rubio, G., Ponce, G., Rodriquez-Jiménez, R., Jiménez-Arriero, M.A., Hoenicka, J., and Palomo, T. (2005). Clinical predictors of response to Naltrexone in alcoholic patients: Who benefits most from treatment with naltrexone? AlcoholandAlcoholism 40: pp. 227–233. Трёхмесячное открытое исследование, проведённое на 336 мужчинах. Результаты оценивались по истечении 28 дней. «Ожидание положительной реакции на курс налтрексона было наличие алкоголизма в семье (P = 0,010), раннее начало алкогольной зависимости (P = 0,014) и сопутствующее злоупотребление другими препаратами, вызывающими зависимость (P < 0,001)», что обычно ассоциируется с низкими результатами лечения.
88. Sinclair, J.D. (2005). The second generation of anti-relapse drugs: Opioidergic compounds: Clinical. In: R. Spanagel and K. Mann (eds): Drugs for Relapse Prevention of Alcoholism, in the series Milestones in Drug Therapy. Basal, Switzerland; Birkhäuser, pp. 125–134. В обзоре сделан вывод: «Налмафен является эффективным лекарственным препаратом для предотвращения злоупотребления алкоголем, но не для поддержания абстиненции».
89. Srisurapanont, M. and Jarusuraisin, N. (2005). Налтрексон for the treatment of alcoholism: a meta-analysis of randomized controlled trials. International Journal of Neuropsychopharmacol 8: pp. 267–280. В обзоре сделан вывод, что налтрексон хорошо предотвращает наступление у алкоголиков рецидива пьянства, но не помогает остановить первое употребление алкоголя людьми с алкогольной зависимостью в стадии абстиненции.
90. Hernandez-Avila, C.A., Song, C., Kuo, L., Tennen, H., Armeli, S., and Kranzler. H.R. (2006). Targeted versus daily naltrexone: secondary analysis of effects on average daily drinking. Alcoholism: ClinicalandExperimentalResearch. 30: pp. 860–865. Дважды слепое плацебо-контролируемое испытание, n=150, налтрексона в сочетании с употреблением алкоголя показало, что налтрексон является эффективным средством, в особенности при целевом использовании. Только целенаправленное, а не ежедневное применение налтрексона оказалось полезным для женщин.
91. Anton, R.F., O’Malley, S.S., Ciraulo, D.C., Cisler, R.A., Couper, D., Donovan, D.M., Gastfriend, D.R., Hosking, J.D., Johnson, B.A., LoCastro, J.S., Longabaugh, R., Mason, B.J., Mattson, M.E., Miller, W.R., Pettinati, H.M., Randall, C.L., Swift, R., Weiss, R.D., Williams, L.D., and Zweben, A.Z., for the COMBINE Study Research Group (2006). Combined pharmacotherapies and behavioral interventions for alcohol dependence: The combined study: A randomized controlled trial. JAMA 295: pp. 2003–2017. Самое большое дважды слепое плацебо-контролируемое испытание при аддикции (n=1383 алкоголиков, недавно прошедших детоксикацию) показало, что налтрексон при минимальном медицинском вмешательстве является наилучшим средством для увеличения количества дней абстиненции и уменьшения количества дней сильного пьянства. Интенсивная (20 часов) терапия без приёма лекарственного препарата позволила расширить период абстиненции, но не способствовала уменьшению периода сильного пьянства и не смогла повысить эффективность налтрексона (ориентация на частичную абстиненцию фактически снижала положительный эффект лечения). Acamprosate had no significant benefits and taken at the same time as налтрексон did not help налтрексон.
92. O’Neil, G., Parsons, Z., O’Neil, P., Xu, J.X., and Hulse, G. (2006). Naltrexone implants for amphetamine dependence. 3rd Stapleford International Addiction Conference on: Latest developments in effective medical treatments for addiction, Berlin, Germany, March 18–19, 2006. Небольшое открытое исследование, показавшее безопасность и эффективность налтрексона для 73 % лиц с пристрастием к амфитамину, т. к. он позволил уменьшить количество дней, когда они делали себе инъекции, с 58,6 за 3 месяца до 17,1 за 3 месяца при приёме налтрексона (p<0,0004).
93. Grüsser, S.M., Ziegler, S., Thalemann, C., and Partecke, L. (2006). Налтрексон as anticraving treatment: A psychophysiological evaluation. 3rd Stapleford International Addiction Conference on: Latest developments in effective medical treatments for addiction, Berlin, Germany, March 18–19, 2006. Импланты налтрексона прошедшими детоксикацию людьми с опиатной зависимостью позволило значительно уменьшить количество рецидивов, чем при использовании имплантов левометадона, улучшить физиологические показатели, а в итоге – снизить эмоциональную реакцию на потенциальные стимулы употребления опиатов.
94. Singh, J. (2006). Naltrexone implants – an Indian experience. 3rd Stapleford International Addiction Conference on: Latest developments in effective medical treatments for addiction, Berlin, Germany, March 18–19, 2006. Импланты налтрексона показали хорошие результаты для пациентов, злоупотребляющих опиатами или частичными опиатными антагонистами (пентазоцин, бупренорфин).
95. Kunøe, N., Lobmaier, P., and Waal, H. (2006). A matched case-control study of naltrexone implants for relapse prevention in detoxified opioid addicts. 3rd Stapleford International Addiction Conference on: Latest developments in effective medical treatments for addiction, Berlin, Germany, March 18–19, 2006. В этом контролируемом пилотном исследовании было сделано предположение, «что импланты налтрексона являются эффективным средством предотвращения опиоидного рецидива по окончании стационарного курса лечения».
96. Revill, J. (2006). An audited 24 month comparison of the George O’Neill 3-vial налтрексон implant with supervised methadone, in a general practice population. 3rd Stapleford International Addiction Conference on: Latest developments in effective medical treatments for addiction, Berlin, Germany, March 18–19, 2006. 100 % из 25 лиц, принимающих налтрексон, но только 26 % из 25 принимающих адекватные дозы метадона, по истечении 2-х лет не имели в моче признаков запрещённых опиатов.
97. Grant, J.E., Potenza, M.N., Hollander, E., Cunningham-Williams, R. Nurminen, T., Smits, G., and Kallio, A. (2006). Multicenter investigation of the opioid antagonist naplmafene in the treatment of pathological gambling. American Journal of Psychiatry 163: pp. 303–312. ¶ Grant, J.E., Odlaug, B.L., Potenza, M.N., Hollander, E., and Kim, S.W. (2010). Nalmafene in the treatment of pathological gambling: A multi-centre, double-blind, placebo-controlled study. TheBritishJournalofPsychiatry197: pp. 330–331. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование, показавшее, что налмафен существенно снижает патологическую игровую зависимость: показатель успеха («намного лучше») =59,2 % при применении налмафена, 34 % – плацебо. Низкая доза (25 mg) была эффективной и хорошо переносимой; более высокие дозы приводили к непереносимым побочным эффектам. 66 % отсева (в исследовании сообщается о17).
98. Somaxon (press release). Somaxon Pharmaceuticals Reports Positive Results From a Pilot Phase 2 Study of Oral Nalmaphene in Smoking Cessation, San Diego, CA, July 26, 2006. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование 76 курильщиков. В первом отчёте не сообщается о каких-либо существенных преимуществах налмафена, однако отмечается, что 1 из 2-х групп испытуемых, принимавших налмафен (40 мг) численно превосходила группу плацебо (доза 80 мг не применялась). Во втором отчёте об этом дважды слепом плацебо-контролируемом исследовании сделано уточнение и сказано, что у пациентов, принимавших по 40 мг налмафена в течение одной недели, результаты были намного лучше, чем у принимавших плацебо.
99. Morley, K.C., Teesson, M., Reid, S.C., Sannibale, C., Thomson, C., Phung, N., Weltman, M., Bell, J.R., Richardson, K., and Haber, P.S. (2006). Naltrexone versus acamprosate in the treatment of alcohol dependence: A multi-centre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Addiction10: pp. 1451–1462. Проведённое австралийскими учёными дважды слепое плацебо-контролируемое исследование 169 человек с алкогольной зависимостью показало, что налтрексон сильно удлиняет период до рецидива пьянства, но не период до первой выпивки. «Результаты этого исследования подтверждают эффективность применения налтрексона для предотвращения рецидивов пьянства у лиц с низким уровнем клинической депрессии и низкой. Влияния акампросата в полученном образце обнаружено не было».
100. Comer, S.D., Sullivan, M.A., Yu, E., Rothenberg, J.L., Kleber, H.D., Kampman, K., Dachis, C., and O’Brian, C.P. (2006). Injectable, sustained-release naltrexone for the treatment of opioid dependence: A randomized, placebo-controlled trial. Archives of General Psychiatry 63: pp. 210–218. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование с применением 2 доз медленно высвобождающегося налтрексона. Число пациентов – 60, срок – 8 недель. В зависимости от дозы, налтрексон значительно улучшил показатели невыхода из эксперимента. При этом, когда считалось, что отсутствующие образцы мочи дали положительный результат, он оказался надёжным и эффективно снижал объём опиоидов, метадона, кокаина, бензодиазепинов и амфитамина.
101. O’Malley, S.S., Sinha, R., Grilo, C.M., Capone, C., Farren, C.K., McKee, S.A., Rounsaville, B.J., and Wu, R. (2007). Naltrexone and cognitive behavioural coping skills therapy for the treatment of alcohol drinking and eating disorders features in alcohol-dependent women: A randomized controlled trial. Alcoholism, ClinicalandExperimentalResearch31: pp. 625–634. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование 103 женщин с алкогольной зависимостью, 29 из них коморбидных, с расстройствами пищевого поведения. «Налтрексон может оказаться полезным для женщин, неспособных выдержать полную абстиненцию от алкоголя». Что касается пьющих, то налтрексон существенно отодвигал во времени второй рецидив, а затем и третий, но не оказывал никакого влияния на уровень абстиненции. Наблюдалась тенденция (p=0,06) более активной потери веса (индекс массы тела) при применении налтрексона, чем плацебо. У обеих групп наблюдалось улучшение пищевого поведения, но между группами существенной разницы не наблюдалось.
102. Baros, A.M., Lathan, P.K., Moak, D.H., Voronin, K., and Anton, R.F. (2007). What role does measuring medication compliance play in evaluating the efficacy of naltrexone? Alcoholism, Clinical and Experimental Research31: pp. 596–603. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование 160 лиц, параллельно принимающих алкоголь. Налтрексон оказался намного эффективнее для больных с наибольшими жалобами, причём эффект от лечения оказался примерно в 2 раза лучше, чем для лиц, меньшими жалобами.
103. Gelernter, J., Gueorguieva, R., Kranzler, H.R., Zhan, H., Cramer, J., Rosenheck, R., and Krystal, J.H. (2007). Opioid receptor gene (OPRM1, OPRK1, and OPRD1) variants and response to naltrexone treatment for alcohol dependence: Results from the VA Cooperative Study. Alcoholism, Clinical and Experimental Research 31: 555–563. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование 215 человек, образцы ДНК которых были взяты из предыдущего исследования (#54). «Несмотря на то, что налтрексон не был эффективен что касается рецидива пьянства в целом по выборке в СКП 425 (#54), он значительно снизил вероятность рецидива в подгруппе, предоставившей ДНК для анализа». Данные о связи с типом рецепторов отсутствуют, однако наблюдался существенный эффект при OPRD1 T921, что помогало генотипам GG и AG, но не в случае монозиготного генотипа AA.
104. Karhuvaara, S., Simojoki, K., Antti, V., Rosberg, M., Löyttyniemi, E., Nurminen, T., Kallio, A., and Rauno, R. (2007). Targeted nalmafene with simple medical management in the treatment of heavy drinkers: A randomized double-blind placebo-controlled multicenter study. Alcoholism: Clinical and ExperimentalResearch 31: pp. 1–9. Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование 403 человек в течение 7 месяцев при отсутствии интенсивных медицинских консультаций. Налмафен лучше, чем плацебо, способствовал уменьшению алкогольной зависимости (p=0,0065), снижал риск пьянства на 32,4 % (95 % CI: 14.2-46.8 %; p=0,003) лучше, чем плацебо, а также постепенно снижал показатели, повышавшиеся в группе плацебо (GGT p=0,009 и ALT p=0,002).
105. Toneatto, T., Brands, B., Selby, P., and Sinclair, D. (2007). A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of naltrexone in the treatment of concurrent alcohol dependence and pathological gambling. Preliminary report at http://clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00326807;jsessionid=5057BD239D3C012928C684806432A673?order=20. Налтрексон не показал существенных преимуществ для лиц с алкогольной и игровой зависимостями.
106. Jayaram-Lindström, N., Wennberg, P., Hurd, Y.L., and Franck, J. (2004). Effects of naltrexone on the subjective response to amphetamine in healthy volunteers. Journal of Clinical Psychopharmacology 24: pp. 665–669. ¶ Jayaram-Lindström, N., Konstenius, M., Eksborg, S., Beck, O., Hammarberg, A., and Franck, J. (2008). Налтрексон снижает индивидуальное влияние амфетамина у лиц с амфетаминовой зависимостью. Neuropsychopharmacology33: pp. 1856–1863 (advance online publication 24 October 2007; doi: 10.1038/sj.npp.1301572.) Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование 20 человек. «Предварительный курс налтрексона также существенно блокировал тягу к дексамфетамину (p<0,001)…Налтрексон представляется перспективным дополнительным препаратом для борьбы с амфетаминовой зависимостью».
107. Jayaram-Lindström, N, Wennberg, P., Hurd, Y.L., and Franck J. (2005). An open clinical trial of naltrexone for amphetamine dependence: compliance and tolerability. Nordic Journal of Psychiatry 59: pp. 167–171. ¶ Jayaram-Lindström, N., Hammarberg, A., Beck, O., and Franck, J. (2008). Naltrexone for the treatment of amphetamine dependence: A randomized placebo-controlled trial. American Journal of Psychiatry 165: pp. 1442–1448 (doi:10.1176/appi.ajp.2008.08020304) ¶ Jayaram-Lindström, N. (2007). Evaluation of naltrexone as a treatment for amphetamine dependence. Dissertation from Karolinska University Hospital, presented Dec. 18, 2007. Jayaram-Lindström, N., Hammarberg, A., Beck, O., and Franck, J. (2008). Налтрексон for the treatment of amphetamine dependence: A randomized, placebo-controlled trial. AmericanJournalofPsychiatry 165: pp. 1442–1448. После испытаний на добровольцах и проверки соответствия требованиям на лицах с амфетаминовой зависимостью было проведено дважды слепое плацебо-контролируемое исследование лиц с зависимостью. В конечном итоге наблюдалось сокращение тяги к наркотику, а в моче было обнаружено меньше следов амфетамина. Шведский медицинский совет присудил этой работе награду за лучшее клиническое исследование 2007 года.
108. Pallesen, S., Molde, H., Arnestad, H.M., Laberg, J.C., Skutle, A., Iversen, E., Støylen, I.J., Kvale, G., and Holsten, F. (2007). Outcome of pharmacological treatments of pathological gambling: A review and meta-analysis. Journal of Clinical Psychopharmacology 27: pp. 357–364. Фармакологическое вмешательство (в т. ч. исследования с применением опиатных антагонистов, антидепрессантов и стабилизаторов настроения) дало хороший результат (0,78; 95 %, доверительный интервал 0.62-0.92) по сравнению с отсутствием лечения или применением плацебо. «Фармакологическое вмешательство может оказаться хорошим методом лечения при патологической игровой зависимости».
109. Laaksonen, E., Koski-Jännes, A., Salaspuro, M., Ahtinen, H., and Alho H. (2007). A randomized, multicenter, open-label, comparative trial of disulfiram, Naltrexone and acamprosate in the treatment of alcohol dependence. Alcohol and Alcoholism 43: pp. 53–61. Открытое сравнение дисульфирама, налтрексона и акампросата для лечения алкогольной зависимости, с использованием контрольной группы. Все 3 препарата давали значительное снижение употребления алкоголя и повышали качество жизни испытуемых. Лицам, принимавшим налтрексон, было рекомендовано употреблять алкоголь как обычно, но до выпивки принимать налтрексон. Лицам, принимающим дисульфирам, было рекомендовано не употреблять алкоголя, причём их предупредили о серьёзных последствиях в случае нарушения абстиненции. Разумеется, лица, принимающие дисульфирам, дольше выдерживали абстиненцию и, особенно на начальном этапе исследования, пили меньше.
110. Pallesen, S., Molde, H., Arnestad, H.M., Laberg, J.C., Skutle, A., Iversen, E., Støylen, I.J., Kvale, G., and Holsten, F. (2007). Outcome of pharmacological treatments of pathological gambling: A review and meta-analysis. JournalofClinicalPsychopharmacology 27: pp. 357–364. Метаанализ исследований опиатных антагонистов, антидепрессантов и стабилизаторов настроения показал, что фармакотерапия даёт хорошие результаты (0,78; 95 %, доверительный интервал 0,62-0,92) по сравнению с отсутствием лечения или применением плацебо. «Фармакологическое вмешательство может оказаться хорошим методом лечения при патологической игровой зависимости».
111. Tidey, J.W., Monti, P.M., Rohsenow, D.J., Gwaltney, C.J., Miranda, R. Jr., McGeary. J.E., MacKillop, J., Swift, R.M., Abrams, D.B., Shiffman, S., and Paty, J.A. (2008). Moderators of naltrexone’s effects on drinking, urge, and alcohol effects in non-treatment-seeking heavy drinkers in the natural environment. Alcoholism: ClinicalandExperimentalResearch32: pp. 58–66. (doi:10.1111/j.1530–0277.2007.00545.x). Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 180 сильно пьющих людей (63 % зависимых от алкоголя) в течение 3 недель. Установлено, что применение налтрексона уменьшает число дней принятия алкоголя, а также тягу к спиртному у рано начавших пить и время между выпивками у лиц, имеющих родственников-алкоголиков.
112. Grant, J.E., Kim, S.W., and Hartman, B.K. (2008). A double-blind, placebo-controlled study of the opiate antagonist naltrexone in the treatment of pathological gambling urges. Journal of Clinical Psychiatry 69: pp. 783–789. An 18 week DBPC with 3 doses of naltrexone (50, 100 and 150 mg/day) on 77 pathological gamblers. Результаты не зависели от дозировки, однако налтрексон дал значительно более низкие показатели по шкале игровой зависимости PG-YBOCS, чем у 19 пациентов, принимавших плацебо (p=0,0097), желания играть (0,0057) и поведения при игре (0,0134), а также показатели по шкале глобальных клинических улучшений (CGI–I, p=0,0080). У 49 лиц, полностью прошедших исследование, результаты налтрексона были по всем показателям лучше, чем у всех лиц, принимавших плацебо. Поддерживает отвыкание, в отличие от ранее проведённых авторами исследований, когда отсутствие видимых преимуществ в течение первых 1–2 недель было отнесено на счёт слишком низкой дозы.
113. O’Malley, S.S., Robin, R.W., Levenson, A.L., GreyWolf, I., Chance. L.E., Hodgkinson, C.A., Romano, D., Robinson, J., Meandzija, B., Stillner, V., Wu, R., and Goldman, D. (2008). Naltrexone alone and with sertraline for the treatment of alcohol dependence in Alaska natives and non-natives residing in rural settings: A randomized controlled trial. Alcoholism: Clinical Experimental Research 32: 1271 (doi:10.1111/j.1530–0277.2008.00682). Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование. Проведено на Аляске. Обследован 101 человек, из них 68 коренных жителей. Установлено, что налтрексон существенно превосходит плацебо, в т. ч. с точки зрения полной абстиненции, но применение сертралина вместе с налтрексоном не имело преимуществ перед применением одного лишь налтрексона.
114. Anton, R.F. (2008). Naltrexone for the management of alcohol dependence. New England Journal of Medicine 359: pp. 715–721. В обзоре подтверждается эффективность налтрексона в свете результатов, полученных в рамках проекта КОМБАЙН.
115. Anton, R.F., Oroszi, G., O’Malley, S.S., Couper, D., Swift, R., Pettinati, H., and Goldman, D. (2008). An evaluation of muopioid receptor (OPRM1) as a predictor of naltrexone response in the treatment of alcohol dependence: results from the combined Pharmacotherapies and Behavioral Interventions for Alcohol Dependence (combined) study. Archives of General Psychiatry 65: pp. 135–144. Аллель Asp40 – это селективный показатель эффективности налтрексона, повышающий процент успеха налтрексона, без интенсивного консультирования, до 87.1 %. Налтрексон не был эффективен для людей с генотипом Asn40/Asn40. Аллель Asp40 никак не проявил себя на испытуемых, принимавших налтрексон и получавших интенсивное консультирование. Возможно, это объясняет, почему в некоторых других исследованиях, включающих в себя интенсивное консультирование, маркеров обнаружено не было.
116. Petrovic, P., Pleger, B., Seymour, B., Kloppel, S., De Martino, B., Critchley, H., Dolan, R.J. (2008). Blocking central opiate function modulates hedonic impact and anterior cingulate response to rewards and losses. Journal of Neuroscience 28: pp. 10509-10516 (doi:10.1523/JNEUROSCI.2807-08.2008). Налоксон Блокировал позитивные эмоции, получаемые от игры.
117. Pettinati, H.M., Kampman, K.M., Lynch, K.G., Suh, J.J., Dachis, C.A., Oslin, D.W., and O’Brien, C.P. (2008). Gender differences with high-dose Naltrexone in patients with co-occurring cocaine and alcohol dependence. Journal of Substance Abuse Treatment 34: pp. 378–390. Длившееся в течение 12 недель дважды слепое плацебо-контролируемое исследование 116 мужчин и 48 женщин, страдающих совместной кокаиновой и алкогольной зависимостью. Ежедневная доза – 150 мг налтрексона плюс BRENDA. Значительный эффект препарата при лечении зависимости от кокаина, причём налтрексон ухудшал состояние женщин, но помогал мужчинам с алкогольной и кокаиновой зависимостью.
119. O’Brien, C. (2008). Prospects for a genomic approach to the treatment of alcoholism: Archives of General Psychiatry 65: pp. 132–133. В обзоре анализируется маркер OPRM1 с точки зрения эффективности налтрексона.
120. Eskapa, R. (2008). Пить, чтобы бросить пить. Даллас, изд-во BenBella Books, 320 стр. Книга рассказывает об эффективном применении налтрексона и налмафена для устранения первопричины алкогольной зависимости.
121. Mann, K., Kiefer, F., Lemenager, T., and Vollstädt-Klein, S. (2009). Searching for the acamprosate and naltrexone responder: results from the Predict Study 12th Congress of ESBRA, Helsinki, Finland, June 7-10, 2009. Abstracts. p. 38 (119). Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование с медицинским сопровождением. Налтрексон существенно задерживает первый эпизод пьянства, особенно у алкоголиков, сильно реагирующих на тест ФМРТ при анализе показателей употребления алкоголя (как предсказано теорией отвыкания). Налтрексон не отодвигал во времени первую выпивку.
122. Kim, S.G., Kim, C.M., Choi, S.W., Jae, Y.M., Lee, H.G., Son, B.Ki., Kim, J.G., Choi, Y.S., Kim, H.O., Kim, S.Y., Oslin, D. (2009). A mu opioid receptor gene polymorphism (A118G) and naltrexone treatment response in adherent Korean alcohol dependent patients. Psychopharmacology 201: pp. 611–618. Проведённое в Корее открытое исследование, показавшее более высокий терапевтический эффект налтрексона для лиц с алкогольной зависимостью при варианте Asp40 полиморфизма A118G, что соответствует результатам, полученным для людей европейского происхождения, однако различия в показателях абстиненции отсутствовали.
123. Grant J., Kim, S., and Odlaug, B. (2009). A double-blind, placebo-controlled study of the opiate antagonist, naltrexone, in the treatment of kleptomania. Biological Psychiatry 65: pp. 600–606 (DOI: 10.1016/j.biopsych.2008.11.022). Дважды слепое плацебо-контролируемое исследование дало позитивные результаты лечения клептомании налтрексоном.
124. Sinclair, D. (2009). Selecting patients and replacing detoxification: How opioid antagonists work in treatment. Proceedings of the Annual Meeting of the International Society on Addiction Medicine (ISAM), Calgary, Alberta, Canada, Sept. 23–29, 2009. Обзор, показывающий, что опиоидные антагонисты не оказывают существенного влияния до первой выпивки при параллельном принятии лекарственного препарата, что соответствует теории отвыкания, но противоречит общей практике многих клиницистов.
125. Eskapa, R. (2009). Introducing naltrexone in developing countries and among endogenous people. Proceedings of the Annual Meeting of the International Society on Addiction Medicine (ISAM), Calgary, Alberta, Canada, Sept. 23–29, 2009.
Налтрексон безопасен и эффективен, уровень успеха составляет 75 %. Применялся в северных районах Индии в соответствии с протоколом отвыкания, т. е. без предварительной детоксикации и с объяснением необходимости обязательно принимать налтрексон, причём только перед выпивкой.
126. Treatment of gambling dependence with naltrexone pharmacotherapy and brief intervention: preliminary results. Proceedings of the International Gambling Conference meeting, Oakland, New Zealand, Feb. 23–26, 2010. Lahti, T., Halme, J. Pankakoski, M., Sinclair D., and Alho, H. (2010). Treatment of pathological gambling with naltrexone pharmacotherapy and brief intervention: A pilot study.PsychopharmacologyBulletin 43: 35–44. Открытое исследование налтрексона в соответствии с протоколом отвыкания (принимался только параллельно с занятием азартными играми) плюс фармакологическое усиление альтернативных здоровых моделей поведения. Установлен факт очень существенного уменьшения игровой зависимости и улучшения показателей по шкале депрессии Бека.
Назад: ПРИЛОЖЕНИЯ
Дальше: ПРИЛОЖЕНИЕ B Как изучать алкогольную зависимость