За последние 20 лет преимущества лечения гиперхолестеринемии были достоверно доказаны. Однако до этого многие клинические испытания окончились неудачно по следующим причинам:

Лечение на ранних сроках болезни не помогло снизить уровень холестерина в крови.

В исследованиях участвовало слишком мало пациентов, чтобы получить точные результаты. Для этого понадобилось пронаблюдать большее число пациентов.

У пациентов, которые участвовали в исследованиях, риск развития ишемической болезни сердца был низким.

С 80-х годов XX века результаты клинических исследований показали, что снижение уровня холестерина в крови приносит положительные результаты, особенно если высок риск развития ишемической болезни сердца. Научно доказано, что снижение уровня холестерина уменьшает вероятность развития приступа стенокардии, замедляет болезнь артерий, увеличивает продолжительность жизни.

Если бы каждому жителю Земли удалось уменьшить уровень холестерина в крови хотя бы на 10 %, то более четверти всех смертей от ИБС удалось бы избежать. А это многие миллионы жизней!

В 1981 году в Норвегии было проведено исследование, результаты которого показали, что при изменении диеты с целью снижения уровня липидов в крови и отказе от курения количество проявлений ишемической болезни сердца (особенно приступов стенокардии) снижается на 45 %. Однако в ходе исследования было сложно разделить эффект от отказа от курения (этого достигли 45 % пациентов) и эффект от снижения уровня холестерина (13 %).

Три года спустя врачи из США доказали, что при снижении уровня холестерина в крови при помощи холестерамина у 4000 мужчин количество сердечных приступов уменьшилось на 1 %, хотя холестерин был снижен всего на 8,5 %. Похожие результаты были достигнуты и в Хельсинки в 1987 году при использовании гемфиброзила — другого типа медикамента для снижения уровня холестерина в крови. Уровень холестерина снизился на 10 %, в то время как количество проявлений ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда с летальным исходом и без него, стенокардия, шунтирование коронарных артерий) снизилось на 37 %.

По результатам данных исследований врачи предположили, что при снижении уровня холестерина в крови уменьшается количество проявлений ишемической болезни сердца, но не уменьшается уровень смертности. Это являлось очень важным моментом, так как при эффективном лечении этот показатель должен снижаться. Кроме того, необходимо было получить подтверждение, что лечение не спровоцирует другие заболевания, например рак. Существовало несколько возможных объяснений тому факту, что уровень смертности не изменялся. Самой важной причиной являлось небольшое количество пациентов, участвовавших в исследованиях, причем на протяжении короткого периода времени, а также использование медикаментов, незначительно снижавших уровень холестерина.

Затем врачи изучили воздействие лекарств, снижающих уровень холестерина, на состояние артерий. В 1987–1994 годах было проведено семь исследований, которые показали приблизительно одинаковые результаты. Перед лечением артерии, в которых образовались тромбы, были изучены при помощи рентгена.

В дальнейшем на рентгеновских снимках было видно, что заболевание прогрессировало намного медленнее у пациентов, получавших интенсивное лечение медикаментами, чем у получавших плацебо (таблетка-«пустышка»). У небольшого числа больных размер тромбов в артериях значительно уменьшился. Даже если размер тромба не уменьшался, в результате лечения размеры тромбов стабилизировались, и тем самым риск развития тромбоза и полной закупорки артерии сокращался.

После подведения итогов нескольких клинических исследований оказалось, что при снижении уровня холестерина в крови у пациентов с его высокими показателями значительно увеличивается продолжительность жизни. Такой способ подведения итогов носит название мета-анализ и дает более точные статистические данные, чем при отдельных клинических исследованиях. Результаты мета-анализа показали, что при снижении уровня холестерина, составляющего 6,0 ммоль/л, на 10 % уровень смертности сокращается также на 10 %.