Доклинические испытания – исследования не на людях. Они проводятся для проверки конкретного вещества и его биологического действия, выбора дозировок, определения токсичности и прочих параметров. Клинические исследования – это исследования, в которых проверяются эффективность и безопасность лекарственного средства непосредственно на выборках людей. Существующие протоколы не подразумевают возможности регистрации препарата и выхода его на рынок без проведения доклинических и клинических испытаний, при этом клинические испытания нельзя проводить до проведения доклинических (что логично вытекает из названий).
